Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения 24 июня сказала о решении производителей закончить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серии 020822 продукта «Дигоксин, пилюли, 0,25 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Российская Федерация). Продукт отзывается в связи с несоответствием качества партии этой серии фармацевтического продукта требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
Кроме того, было закончено обращение:
-
серии 660522 продукта «Дексаметазон-Ферейн, раствор для введений, 4 мг/мл, 2 мл, ампулы (25 шт.), пачки картонные» производства ПАО «Брынцалов-А» (Российская Федерация) в связи с несоответствием качества партии этой серии фармацевтического продукта требованиям нормативной документации по показателю «Бактериальные эндотоксины»;
-
серии 70223 продукта «Эналаприл, пилюли, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Российская Федерация) в связи с несоответствием качества партии этой серии требованиям нормативной документации по показателю «Схожие примеси»;
-
серии 50123 продукта «Эналаприл, пилюли, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Российская Федерация) в связи с несоответствием качества партии этой серии требованиям нормативной документации по показателю «Схожие примеси».
Аптечным пунктам, мед компаниям и оптовым продавцам нужно провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, также сказать об этом в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает новости и обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Они все собраны в рубрике «У вас проверка!».