Оба препарата потенциально могут предложить подход, изменяющий течение заболевания легких
Компании Vicore Pharma и Endeavor BioMedicines поделились новыми данными, полученными в ходе двух клинических испытаний на промежуточной стадии двух методов лечения, которые являются многообещающими в лечении пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
Булоксибутид от Vicore и ENV-101 от Endeavor могут предложить новые способы лечения этого хронического прогрессирующего заболевания легких.
ИПФ — редкое заболевание легких, поражающее до 20 человек на 100 000 населения во всем мире, при котором легкие утолщаются и становятся жесткими, вызывая постоянный фиброз и затрудненное дыхание.
Оба метода лечения исследуются с целью улучшения существующих стандартных методов лечения ИПФ, которые потенциально могут замедлить снижение функции легких, не обращая его вспять и не останавливая.
В ходе исследования AIR фазы 2a булоксибутид, агонист рецепторов ангиотензина II 2-го типа, принимаемый перорально два раза в день, продемонстрировал значительное улучшение функции легких в течение 36 недель, при этом средняя форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) увеличилась на 216 мл по сравнению с исходным уровнем, обратив вспять снижение на 180 мл за тот же период, которое обычно наблюдается при отсутствии лечения. Пациенты с ИПФ.
Кроме того, препарат был безопасен и хорошо переносился в течение 26-недельного периода лечения, без каких-либо новых побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
Между тем, ингибитор сигнального пути hedgehog (Hh) компании Endeavor представил данные другого исследования фазы 2а, которое показало, что ENV-101 через 12 недель привел к статистически значимому увеличению общей емкости легких по сравнению с исходным уровнем, в среднем на 200 мл по сравнению со снижением на 56 мл в группе пациентов с IPF, получавших плацебо.
Считается, что Hh-путь, который обычно участвует в заживлении ран, активируется при IPF, а также при прогрессирующем фиброзе легких (PPF), что приводит к образованию рубцовой ткани в легких.
Обе компании намерены продолжить исследования. В исследовании Vicore фазы 2b будут изучаться изменения ФЖЕЛ в течение 52 недель, в то время как Endeavour планирует начать исследование WHISTLE-PF, которое включает когорту пациентов с IPF фазы 2b и группу пациентов с PPF фазы 2.
В случае успеха оба препарата могли бы предложить подход к лечению ИПФ, изменяющий течение заболевания.