Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения планирует признать утратившим силу распоряжение 2019 года, который утверждает административный порядок приема и учета извещений о начале работе в сфере обращения медизделий. Правила подачи извещений до этого поменяло правительство своим решением: сейчас документы необходимо подавать через сайт государственных услуг.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения дает признать утратившим силу распоряжение № 3239 от 25.04.2019, в каком утвержден административный порядок по приему и учету извещений о начале работе в сфере обращения мед изделий. Соответственный проект распоряжения проходит стадию публичного обсуждения до 10 мая.
До этого правительство утвердило постановление № 219 от 28.02.2024, в каком обновлены правила подачи извещений о начале некоторых видов работе, также по обороту медизделий. В соответствии с постановлению, которые соответствуют извещения сейчас нужно подавать на каждый новый адрес. Документ также можно будет подавать через сайт государственных услуг.
Учет поданных извещений будет вестись в едином реестре извещений. Он будет работать на площадке одного списка видов контроля. Решение начинает своё действие 29 мая 2024 года.
С 8 августа 2023 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках упрощения контроля ввел уведомительный порядок ввоза незарегистрированных мед изделий для их регистрации. Сейчас создатели медизделий для регистрации их в государстве должны направлять в службу извещения о ввозе определенных образцов медизделий для их регистрации.
Служба также сообщила, что получать разрешения, которые были предусмотрены порядком ввоза мед изделий с целью гос регистрации (Распоряжение Министерства здравоохранения Рф № 661н от 30.06.2020), больше не требуется.