FDA поддержало Blujepa (gepotidacin) — 1-ый за тридцать лет антибиотик нового класса для исцеления неосложненных зараз мочевыводящих путей. Продукт, который был разработан GSK, показал продуктивность, сравнимую с нитрофурантоином.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало 1-ый антибиотик нового класса для исцеления неосложненных зараз мочевыводящих путей (ИМП) у дам старше двенадцать лет. Про это сказала английская фармкомпания GSK, которая разработала продукт.
Blujepa (gepotidacin) будет назначаться при ИМП, которые были вызваны Escherichia coli (известна как пищеварительная палочка), Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Staphylococcus saprophyticus и иными микробами. Инфицирование патогенами переживают свыше чем 50% дам хоть раз в жизни, подчеркивает производитель.
Лечущее средство относится к триазааценафтиленовым лекарствам. Оно перекрывает работу 2-ух ферментов — ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, с помощью которых бактерии плодятся. Подчеркивается, что этот механизм понижает возможность развития стойкости у микробов.
В процессе фазы III 2-ух исследований в клинических условиях — EAGLE-2 и EAGLE-3 — gepotidacin ассоциировали с нитрофурантоином — антибиотиком, стандартно применяемым для борьбы с ИМП. Препараты проявили сопоставимую продуктивность, всецело вылечив приблизительно половину испытуемых.
GSK также изучает действие gepotidacin против гонореи — болезни, против которого классические лекарства все почаще оказываются бессильны из-за развития стойкости. Фармгигант планирует запустить реализации фармацевтического средства во 2-ой половине текущего года.
В феврале американский регулятор зарегистрировал другую разработку компании. Принадлежащая ей Penmenvy (MenABCWY) стала первой в мире пятивалентной конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции, которая была разрешена к применению. В текущем году GSK планирует представить еще три продукта, чтоб прирастить выручку до 40 миллиардов фунтов стерлингов (51,5 миллиардов долл.) к 2031 году.