Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Маркировка снизила количество контрафакта

    01.07.2025

    Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

    01.07.2025

    Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей

    01.07.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Маркировка снизила количество контрафакта
    • Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть
    • Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей
    • Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании
    • FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком
    • На ПМЭФ раскрыли проблему принудительных лицензий
    • «Здравсити» запустил игровой проект для пользователей
    • Пациентам с ХОБЛ стал доступен первый двойной бронхолитик российского производства
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком

      01.07.2025

      Биотехкомпании требуют от ЕС увеличить финансирование и упростить регистрацию препаратов

      01.07.2025

      Почему возникла дефектура амиодарона

      30.06.2025

      Депутаты попросили Минздрав включить ХОБЛ в систему льготного лекобеспечения

      30.06.2025

      Представлен обзор аптечных продаж муколитиков с мая 2024 по апрель 2025 года

      30.06.2025
    • Производство

      Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

      01.07.2025

      Пациентам с ХОБЛ стал доступен первый двойной бронхолитик российского производства

      01.07.2025

      Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

      01.07.2025

      AstraZeneca не согласилась с обвинениями Biocad по иску о защите деловой репутации

      01.07.2025

      Продукты линейки «Гематоша» вышли в обновленном дизайне

      30.06.2025
    • Дистрибуция

      Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей

      01.07.2025

      Центр лекобеспечения хочет закупить для «Круга добра» вилтоларсен на 825,8 миллионов рублей

      25.06.2025

      Для «Круга добра» закупили продукт «Коселуго» на 110,9 миллионов рублей

      23.06.2025

      Контакт-центр POLZAru стал лидером рейтинга Naumen в числе организации из России

      20.06.2025

      Суд признал нулем пензенскую аптечную сеть «Фармация»

      19.06.2025
    • Продажи

      Маркировка снизила количество контрафакта

      01.07.2025

      Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

      01.07.2025

      На ПМЭФ раскрыли проблему принудительных лицензий

      01.07.2025

      «Здравсити» запустил игровой проект для пользователей

      01.07.2025

      Доля онлайн-продаж лекарств превысила 1% от общего объема рынка

      30.06.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

      27.06.2025

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Законодательство»FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS
    Законодательство

    FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

    12.05.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    FDA зарегистрировало 1-ый продукт для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS. Это также 1-ое регистрационное удостоверение для компании Verastem Oncology, которая владеет правами на лечущее средство.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало в ускоренном порядке продукт Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib), созданный для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией в гене KRAS. Про это говорится в заявлении для прессы биотехнологического стартапа Verastem Oncology, в собственности которого находится лечущее средство.

    Это 1-ое зарегистрированное средство против редчайшего онкозаболевания. Как заявляется, пероральная композиция скоро станет новым эталоном исцеления опухоли яичников, вытеснив химическую терапию.

    Цена месячного курса продукта составит 48 500 долл. При всем этом его нужно принимать 18 месяцев.

    Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав продуктивность на II фазе исследований в клинических условиях. В ней принимали участие 57 пациенток, до этого получавших химическую терапию, также на базе платины. Verastem уже начала III фазе исследовательских работ, где ассоциирует свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую обычно назначают при раке яичников.

    Читать также:
    Минздрав обновил критерии для проверки аптек

    Verastem основана командой биологов из Массачусетского технологического института в 2010 году в целях выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых фармацевтических средств. Компания заполучила права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Пфайзер в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. 1-ый элемент мешает опухолевым клеточкам плодиться и просачиваться в окружающие ткани, формируя новые очаги, 2-ой — перекрывает сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.

    По данным стартапа, в мире насчитывается приблизительно 80 тыс. дам с диагнозом LGSOC. Данная форма встречается у 2—пять процентов пациенток, которые страдают раком яичников. Патология характеризуется высочайшей смертностью (медиана выживаемости чуток больше 10 лет) и частотой рецидива (ворачивается у каждой восьмой после ремиссии).

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком

    01.07.2025

    Биотехкомпании требуют от ЕС увеличить финансирование и упростить регистрацию препаратов

    01.07.2025

    Почему возникла дефектура амиодарона

    30.06.2025
    Рекламный блок

    Farm News | FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

    Новое на сайте
    Продажи

    Маркировка снизила количество контрафакта

    01.07.2025

    На заседании Высшего Евразийского экономического совета 27 июня в Минске министр по торговле Евразийской экономической…

    Фармацевты выбрали лучшую аптечную сеть

    01.07.2025

    Контракт на тедуглутид для «Круга добра» заключен с экономией 1,35 млрд рублей

    01.07.2025

    Экс-глава Roche в России стал совладельцем в отечественной фармкомпании

    01.07.2025

    FDA упростило получение CAR-T-терапий для больных раком

    01.07.2025

    На ПМЭФ раскрыли проблему принудительных лицензий

    01.07.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    Полицейские задержали в Москве директора аптеки за сбыт сильнодействующих препаратов

    03.12.2023

    Центр лекобеспечения не сумел закупить селексипаг и иммуноглобулин для «Круга добра»

    10.06.2024

    «Здравсити» воплотил мультипосылочную механику для online-заказов

    14.01.2025
    Это популярно

    Bayer зарегистрировал в России препарат Эйлеа® в дозе 8 мг

    27.06.2025

    Препарат от ожирения Amgen показал многообещающие результаты в ходе исследований

    05.02.2024

    Верховный суд удостоверил позицию ФАС в деле по дешевому аналогу «Форсиги»

    27.06.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.