Close Menu
Farm News
    Это Вам понравится!

    Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

    22.06.2025

    Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

    21.06.2025

    На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

    21.06.2025
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Trending
    • Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации
    • Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств
    • На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке
    • FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев
    • «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства
    • США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами
    • Специалисты обговорили вопросы оборота мед продукции
    • На ПМЭФ объявлено о российско-бахрейнском сотрудничестве для выхода на фармрынки Близкого Востока
    Facebook X (Twitter) Instagram
    Farm NewsFarm News
    • Главная
    • Законы

      FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев

      21.06.2025

      США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами

      21.06.2025

      ФНС получит доступ к системе МДЛП

      21.06.2025

      Министерство здравоохранения обновил правила обеспечения клиник вакцинами по НКПП

      21.06.2025

      Министерство промышленности и торговли разработал правила ведения списка участвующих оборота метанола

      20.06.2025
    • Производство

      Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

      22.06.2025

      Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

      21.06.2025

      На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

      21.06.2025

      «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства

      21.06.2025

      На ПМЭФ объявлено о российско-бахрейнском сотрудничестве для выхода на фармрынки Близкого Востока

      21.06.2025
    • Дистрибуция

      Контакт-центр POLZAru стал лидером рейтинга Naumen в числе организации из России

      20.06.2025

      Суд признал нулем пензенскую аптечную сеть «Фармация»

      19.06.2025

      СКР предъявил обвинение Николаю Шаврину

      18.06.2025

      Центр лекобеспечения нашел поставщика «Золгенсмы» на 4,7 млрд рублей

      17.06.2025

      ФАС согласовала цену на российский дженерик препарата «Отесла»

      16.06.2025
    • Продажи

      Специалисты обговорили вопросы оборота мед продукции

      21.06.2025

      Фармотрасли посодействуют инновации и образование

      21.06.2025

      Введены новые эталоны обработки инфы

      20.06.2025

      Аптечный бизнес обсудил результаты вероятной реализации «Еаптеки»

      20.06.2025

      Министерство здравоохранения ратует за прозрачность и самостоятельность испытаний в клинических условиях

      20.06.2025
    • Зарубежом

      Elekta и Azra сотрудничают в области искусственного интеллекта для продвижения операций по регистрации раковых заболеваний с использованием искусственного интеллекта

      03.04.2025

      Европейская комиссия одобрила применение устекинумаба для лечения болезни Крона у детей

      03.04.2025

      NICE рекомендует брентуксимаб ведотин плюс AVD для лечения лимфомы Ходжкина

      02.04.2025

      4basebio получила лицензию MHRA на производство синтетической ДНК

      02.04.2025

      Diagnexia и Stratipath объединяют возможности диагностики рака молочной железы с помощью искусственного интеллекта в Великобритании

      01.04.2025
    • Документация

      Сериал «Фарма»

      29.11.2024

      Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» от 22.11.1995 N 171-ФЗ (последняя редакция)

      29.07.2024

      Законопроект № 444969-8

      29.07.2024

      Проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части обращения с медицинскими отходами»

      29.07.2024

      СП 155.13130.2014

      28.07.2024
    • Организации

      Anti-age медицина и IV-терапия: в Санкт-Петербурге пройдет II Международный форум по Anti-age медицине и инфузионной терапии

      02.06.2025

      «Аритмия» (2017) 18+

      22.12.2024

      Юбилейная X Национальная премия «Приоритет – 2024» пошла 26 ноября

      01.12.2024

      Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

      09.11.2024

      A.H.A

      09.11.2024
    Farm News
    Home»Законодательство»FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS
    Законодательство

    FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

    12.05.2025
    Facebook Telegram VKontakte Twitter WhatsApp Email
    Farm News | FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS
    Facebook Twitter Pinterest VKontakte Telegram WhatsApp Email

    FDA зарегистрировало 1-ый продукт для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS. Это также 1-ое регистрационное удостоверение для компании Verastem Oncology, которая владеет правами на лечущее средство.

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало в ускоренном порядке продукт Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib), созданный для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией в гене KRAS. Про это говорится в заявлении для прессы биотехнологического стартапа Verastem Oncology, в собственности которого находится лечущее средство.

    Это 1-ое зарегистрированное средство против редчайшего онкозаболевания. Как заявляется, пероральная композиция скоро станет новым эталоном исцеления опухоли яичников, вытеснив химическую терапию.

    Цена месячного курса продукта составит 48 500 долл. При всем этом его нужно принимать 18 месяцев.

    Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав продуктивность на II фазе исследований в клинических условиях. В ней принимали участие 57 пациенток, до этого получавших химическую терапию, также на базе платины. Verastem уже начала III фазе исследовательских работ, где ассоциирует свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую обычно назначают при раке яичников.

    Читать также:
    В Махачкале со склада изъяли партию БАД неизвестного происхождения

    Verastem основана командой биологов из Массачусетского технологического института в 2010 году в целях выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых фармацевтических средств. Компания заполучила права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Пфайзер в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. 1-ый элемент мешает опухолевым клеточкам плодиться и просачиваться в окружающие ткани, формируя новые очаги, 2-ой — перекрывает сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.

    По данным стартапа, в мире насчитывается приблизительно 80 тыс. дам с диагнозом LGSOC. Данная форма встречается у 2—пять процентов пациенток, которые страдают раком яичников. Патология характеризуется высочайшей смертностью (медиана выживаемости чуток больше 10 лет) и частотой рецидива (ворачивается у каждой восьмой после ремиссии).

    Share. Facebook Twitter WhatsApp VKontakte Tumblr Telegram Pinterest Email

    Похожие статьи

    FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев

    21.06.2025

    США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами

    21.06.2025

    ФНС получит доступ к системе МДЛП

    21.06.2025
    Рекламный блок

    Farm News | FDA поддержало 1-ый продукт для исцеления редчайшей формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

    Новое на сайте
    Производство

    Специалисты обговорили возможности развития рынка дешевых аналогов в Российской Федерации

    22.06.2025

    18 июня в рамках сессии «Здоровое общество» на Петербургском межгосударственном финансовом форуме (ПМЭФ) специалисты обговорили…

    Министерство промышленности и торговли окончил работу над проектом списка стратегически важных фармацевтических средств

    21.06.2025

    На ПМЭФ презентовали первую книжку об искусственном уме в фармразработке

    21.06.2025

    FDA поддержало 1-ый продукт для профилактики ВИЧ с применением раз в шесть месяцев

    21.06.2025

    «ПСК Фарма» и Сбер условились о взаимодействии в области цифровизации производства

    21.06.2025

    США отказывают биотехкомпаниям в предоставлении финансов из-за связей с иностранными финансистами

    21.06.2025
    Контакты

    Телефон: + 7 (499) 322-82-53
    E-mail: info@news-pharm.ru
    По вопросам рекламы: reklama@news-pharm.ru
     
    Эксклюзивные новости отрасли, интервью с представителями фармбизнеса, документация, продажи, производство, дистрибуция и многое иное

    Выбор редактора

    В Республике Казахстан могут не успеть привести все регдосье в соответствие с правилами ЕАЭС

    22.10.2024

    Аптечным работникам скажут о правилах написания «Руководства по качеству»

    27.11.2024

    В перечень показателей для оценки работы госорганов по маркировке добавили антисептики

    29.08.2023
    Это популярно

    Обзор регуляторных одобрений в США и Великобритании

    16.06.2025

    Минздрав одобрил новое показание для применения противоопухолевого препарата компании Servier

    03.06.2025

    Как поменяется рынок Российской Федерации БАД в сентябре

    17.06.2025
    © 2025 News-pharm.ru. Все права защищены
    • Контакты

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.