FDA зарегистрировало 1-ый продукт для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности с мутацией в гене KRAS. Это также 1-ое регистрационное удостоверение для компании Verastem Oncology, которая владеет правами на лечущее средство.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало в ускоренном порядке продукт Avmapki Fakzynja Co-Pack (avutometinib + defactinib), созданный для исцеления рецидивирующего серозного рака яичников низкой степени злокачественности (LGSOC) с мутацией в гене KRAS. Про это говорится в заявлении для прессы биотехнологического стартапа Verastem Oncology, в собственности которого находится лечущее средство.
Это 1-ое зарегистрированное средство против редчайшего онкозаболевания. Как заявляется, пероральная композиция скоро станет новым эталоном исцеления опухоли яичников, вытеснив химическую терапию.
Цена месячного курса продукта составит 48 500 долл. При всем этом его нужно принимать 18 месяцев.
Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав продуктивность на II фазе исследований в клинических условиях. В ней принимали участие 57 пациенток, до этого получавших химическую терапию, также на базе платины. Verastem уже начала III фазе исследовательских работ, где ассоциирует свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую обычно назначают при раке яичников.
Verastem основана командой биологов из Массачусетского технологического института в 2010 году в целях выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых фармацевтических средств. Компания заполучила права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Пфайзер в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. 1-ый элемент мешает опухолевым клеточкам плодиться и просачиваться в окружающие ткани, формируя новые очаги, 2-ой — перекрывает сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.
По данным стартапа, в мире насчитывается приблизительно 80 тыс. дам с диагнозом LGSOC. Данная форма встречается у 2—пять процентов пациенток, которые страдают раком яичников. Патология характеризуется высочайшей смертностью (медиана выживаемости чуток больше 10 лет) и частотой рецидива (ворачивается у каждой восьмой после ремиссии).