FDA поддержало 1-ый и единственный PD-L1-ингибитор Unloxcyt компании Checkpoint Therapeutics для лечения взрослых пациентов с метастатическим либо местно-распространенным плоскоклеточным раком кожи. Продуктивность продукта доказана исследованиями в клинических условиях, где общая частота ответа составила 47—сорок восемь процентов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) компании Checkpoint Therapeutics для лечения плоскоклеточного рака кожи.
Лекарственное средство создано для взрослых пациентов с метастатической либо местно-распространенной формой плоскоклеточного рака кожи при невозможности проведения хирургической операции либо лучевой терапии, говорится в заявлении для прессы американского биотехнологического производителя. Его вводят внутривенно в течение 60 минут все три недели. Как подчеркнула компания, Unloxcyt стал первым PD-L1-ингибитором, зарегистрированным FDA для внедрения при всем этом показании.
Механизм работы препарата заключается в связывании с лигандом программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1). Данный белок экспрессируется на поверхности раковых клеток и подавляет противоопухолевую активность организма, связываясь с сенсором PD-1 на T-лимфоцитах. Продукт перекрывает сотрудничество между PD-L1 и PD-1, разрешая иммунным клеточкам более активно штурмовать и уничтожать опухоль.
Одобрение Unloxcyt основано на итогах испытания в клинических условиях с участием 109 пациентов. Положительный ответ на лечение наблюдался у 47% испытуемых с метастатической формой болезни и у 48% — с местно-распространенной.
Плоскоклеточный рак кожи — 2-ой по распространенности тип кожного злокачественного новообразования после базальноклеточной карциномы. Он развивается в эпидермисе — верхнем слое кожи — и обычно появляется на участках, подверженных действию солнечных лучей. В США раз в год диагностируется приблизительно 1,8 млн новых фактов болезни.