FDA одобрило Ксолар (омализумаб) для лечения пищевой аллергии. К ним относятся арахис, яйца, молоко и кешью. Препарат стоимостью от 2900 до 5000 долларов используется у пациентов старше 1 года для постепенного уменьшения симптомов пищевой аллергии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало противоаллергический препарат Ксолар (омализумаб). Это первый препарат, одобренный для подавления аллергических реакций на один или несколько продуктов питания. Об этом говорится в пресс-релизе регулятора.
Ксолаир разрешен к применению как взрослым, так и детям старше 1 года. Этот препарат не предназначен для оказания неотложной помощи при аллергии на определенные продукты. Основная цель этого препарата – постепенно снизить риск возникновения аллергических реакций при повторных приемах. Тем не менее, FDA отмечает, что пациентам, получающим Ксолар, следует избегать употребления продуктов, вызывающих аллергию.
Этот препарат вводится инъекционно каждые 2–4 недели. Исследование, проведенное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) с участием 168 человек, показало, что прием Ксолара в течение четырех-пяти месяцев облегчал симптомы пищевой аллергии. Результаты показали, что 68% испытуемых с аллергией на арахис смогли принять 600 мг (половину чайной ложки) этого белка бобовых (или около 2,5 арахиса), не испытав при этом аллергической реакции.
Кроме того, клинические испытания подтвердили эффективность этого препарата против аллергии:
- Для яиц – 67% участников, принимавших Ксолар, не испытывали симптомов аллергии даже после употребления четверти яйца;
- Что касается молока: у 66% участников, принимавших Ксолар, не было симптомов аллергии после употребления 2 столовых ложек молока жирностью 1;
- Что касается кешью: у 42% участников, принимавших Ксолар, не было аллергических симптомов после употребления 3,5 орехов кешью.
По данным компании Genentech, которой принадлежит препарат, прейскурантная цена Ксолара составляет $2900 в месяц для детей и $5000 в месяц для взрослых, пишет Associated Press. Препарат производят компании Novartis и Roche. Genentech, дочерняя компания последней, отвечает за маркетинг препарата.
Ксолар – моноклональное антитело, блокирующее активность иммуноглобулина Е (IgE). Иммунная система вырабатывает этот тип антител, когда ошибочно распознает пищевой белок как опасный для организма. Препарат был впервые одобрен FDA в 2003 году для лечения астмы, полипов носа и хронической крапивницы.