Эохилия — первый пероральный препарат, одобренный FDA для лечения эозинофильного эзофагита. Регистрация препарата произошла через два года после того, как регулирующие органы отклонили заявку Takeda.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Эохилиа (будесонид) для лечения эозинофильного эзофагита. Об этом говорится в пресс-релизе японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical, владеющей препаратом.
Это первый пероральный препарат, зарегистрированный регулирующими органами США для лечения хронического иммунного заболевания пищевода. Этот препарат можно применять у пациентов от 11 лет и старше.
Чуть более двух лет назад FDA отклонило заявку производителя. Регулирующие органы объявили, что клинические испытания препарата необходимо будет провести повторно, что значительно задержало его коммерциализацию.
Takeda приобрела Eohilia в рамках сделки по приобретению ирландской компании Shire за 62 миллиарда долларов, которая была завершена в 2019 году. Это была одна из крупнейших сделок в истории фармацевтической отрасли.
Эозинофильный эзофагит — хроническое заболевание, при котором пищевод воспаляется в результате заполнения его стенки эозинофилами — разновидностью лейкоцитов. Это может вызвать симптомы, похожие на рефлюкс, и затруднения при прохождении пищи.
Лечение включает удаление аллергена, вызывающего эту реакцию, а также кортикостероиды и препараты, снижающие кислотность желудка.
Ehilia также является кортикостероидом. Противовоспалительные средства уменьшают отек дыхательных путей и обладают тиксотропными свойствами, повышая вязкость при встряхивании.
Первым препаратом, одобренным FDA для лечения эозинофильного эзофагита, стал Дупиксент (дупилумаб), разработанный компаниями Sanofi и Regeneron. Регистрация прошла в 2022 году. Этот препарат также одобрен к применению при различных аутоиммунных заболеваниях. В отличие от Ehilia, Dupixent выпускается в виде инъекций.