ФАС согласовала цены на противоопухолевое средство «Висмодегиб-Промомед». Это 1-ый российский дешевый аналог с МНН висмодегиб, цены на него снижены в среднем на сорок процентов.
Общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на продукт для исцеления одной из видов рака кожи «Висмодегиб-Промомед». Максимальная отпускная стоимость на продукт относительно зарегистрированных цен на зарубежный референтный продукт «Эриведж» (Roche) снижена на сорок процентов. Например, стоимость за упаковку дешевого аналога из 28 капсул в дозе 150 мг составила 161 605 руб., рассказывает пресс-центр ФАС. При всем этом цена такой же дозы референтного продукта зарегистрирована на уровне 269 341 руб.
ФАС подчеркивает, что 1-ый российский дешевый аналог увеличит его доступность для людей после появления законодательных оснований для его обращения, также после завершения деяния патента на уникальный продукт. Срок деяния патента на «Эриведж» исходит в 2028 году.
Организация «Промомед» получила регистрационное удостоверение на продукт «Висмодегиб-Промомед» в феврале 2024 года.
| Висмодегиб — это пероральный ингибитор сигнального пути Hedgehog. Активация сигнального пути Hedgehog через трансмембранный белок (SMO) приводит к активации и внутриядерной локализации причин транскрипции онкогена, ассоциированного с глиомой, и индукции генов-целей сигнального пути Hedgehog. Висмодегиб связывается с SMO и является препятствием передаче сигнала по пути Hedgehog. |
Висмодегиб показан при метастатической либо местнораспространенной базальноклеточной карциноме у взрослых при рецидиве после хирургического исцеления либо нецелесообразности хирургического исцеления либо лучевой терапии.
В списке испытаний в клинических условиях зафиксировано два анализа биоэквивалентности препаратов висмодегиб и «Эриведж» от компаний «Научный институт хим контраста» и «Р-Фарм». В соответствии с данным ГРЛС, тесты запланировано окончить в конце 2024-го и в 2025 годах.
В Российской Федерации с 2013 года одобрен продукт компании Roche «Эриведж». Висмодегиб был включен в Список ЖНВЛП в 2017 году. По данным ГРЛС, в 2020 году была зарегистрирована максимальная отпускная стоимость на висмодегиб, и на данный момент она составляет 269,3 тыс. руб.
В прошедшем году «ФВ» также сообщал, что офсетный договор с кабинетом министров города Москва заключила организация «Фармсинтез». Она будет выпускать фармацевтические средства, также висмодегиб.