Доступность препаратов ПКУ в Российской Федерации резко снизилась — аптеки массивно отказываются от их реализации из-за больших издержек и твердых условий. В регионах остается меньше точек отпуска, а пациенты сталкиваются с невыполнимостью получить необходимое исцеление. Участники фармрынка дают смягчить правила их хранения, ввести электронные рецепты и передать часть функций по надзору саморегулируемым компаниям.
Положение с доступностью препаратов предметно-количественного учета (ПКУ) достигнула критичной точки. К данному заключению пришли участники совещания Комитета по лекарственной работе столичного отделения «Деловой Рф», сообщает журналист «ФВ». Аптеки отказываются от реализации этой группы препаратов из-за огромных издержек, нередких проверочных мероприятий и некорректно оформленных рецептов. «Если ничего не поменять, в следующем году в половине регионов не остается ни одной аптеки, которая отпускает ПКУ. Пациенты будут мучиться, а производители — закрывать полосы», — предупредила руководитель СРО «Ассоциация независимых аптечных пунктов» Виктория Преснякова.
Из-за чего препаратов ПКУ становится меньше
Доступность пациентов к продуктам ПКУ не прекращает понижаться, отметили участники встречи. В таковых регионах, как Чеченская республика, Тыва и Алтай, работают всего одна-две аптеки, в которых доступна к продаже эта группа препаратов. В Воронежской области единственная точка, которая отпускала эти препараты, закрылась в силу несостоятельности, оставив пациентов без фармацевтических средств, поделилась Перснякова.
По данным DSM Group, общий размер реализации препаратов ПКУ в 2024 году составил 4 миллиардов 163 млн руб., либо свыше 11 млн упаковок. Доля аптечных продаж из данного размера — 0,3 % в рублях и 0,2 % в упаковках. За год размер рынка увеличился на одиннадцать процентов в валютных средствах и свалился на 2,6 % в упаковках. За два месяца 2025 года повышение составило 1,4 % в рублях по соотношению с соответствующим временным отрезком 2024 года и 6,3 % в упаковках. Доля аптечных продаж составила 0,3 %.
Главная трудность — лишние требования к аптечным пунктам. Неважно какая организация, которая отпустила даже одну упаковку продукта ПКУ, автоматом попадает в категорию «высочайшего риска». Это значит нередкие проверки, надобность привлечения доп ресурсов, переоборудование аптечного места, установку железных шифанеров и клавиш критического вызова Национальной гвардии.
«Сейчас аптека — пленник ситуации. Мы тратим 3,5 млн руб. в год только на специализированная связь, а наценка на эти препараты даже не покрывает траты», — сообщил руководитель Ассоциации аптечных пунктов Калининградской области Дмитрий Яговдик.
Аптеки Томской области в 2024 году издержали столько же средств на специализированная связь, добавил исполнительный руководитель АГАС Михаил Жирнов. «Это полностью не доходный вид работе», — удостоверил он. Трудности есть и с выпиской рецептов: до восемьдесят процентов из них содержат ошибки.
Что дает фармотрасль
Понизить нагрузку на аптеки, разделив требования к хранению и отпуску отталкиваясь от категории степени риска препаратов ПКУ, предложили участники совещания. А также, нужно отменить лишниие требования, к примеру, обязательные железные шкафы для сильнодействующих препаратов.
Участники совещания предложили советовать мед компаниям сформировывать годовую расчетную необходимость в продуктах ПКУ, созданных для отпуска гражданам за наличный расчет и раздельно по льготе. Доступность электронных рецептов может повысить единая общегосударственная система льготных рецептов, которая была создана заместо сегодняшних местных решений. Это дозволит свести к минимуму ошибки аптечных пунктов при вводе серии и номера рецепта в чек.
Производители дают усилить контроль силами саморегулируемых компаний. «У нас на рынке розницы два удачно работающих СРО — СРО «Ассоциация независимых аптечных пунктов» и ААУ «Союзфарма». С 2020 года закон № 248-ФЗ «О муниципальном контроле» дозволяет передавать контрольные функции СРО», — подчеркнула Преснякова.
Возможности отпуска ПКУ
Российские фармпроизводители все почаще сталкиваются с положением дел отказа аптечных пунктов от реализации фармацевтических препаратов, в состав которых заходит вещество, подлежащее предметно-количественному учету, поведала руководитель по сотрудничеству с органами гос власти, некоммерческими объединениями и обеспечению доступа на российские рынки и близкого зарубежья АО «Валента Фарм» Елена Сучкова.
«При понижении доступности получения нужных фармацевтических препаратов мучается не только производитель, прежде всего — пациент, и, при этом, понижается его удовлетворенность качеством медпомощи, — подчеркнула она. — Представьте: человеку необходимо проехать 200 км, чтоб получить рецептурный продукт».
Решение с предложениями будет доработана и ориентирована в Общественную палату Россия и Министерство здравоохранения. В апреле-мае 2025 года пройдут открытые слушания, где регуляторы и бизнес попробуют найти выход из кризиса.