Дженерик «Фордиглиф» с МНН дапаглифлозин в первый раз в РФ ввели в гражданский оборот в обход патентной защиты. Компания AstraZeneca считает действия организации «Акрихин» и завода «Польфарма» нелегальными и принимает конструктивные меры для недопущения нарушения патентной защиты на уникальный продукт «Форсига».
Дженериковый продукт «Фордиглиф» (МНН дапаглифлозин), который был произведен лекарственным заводом «Польфарма», введен в гражданский оборот химико-лекарственным комбинатом «Акрихин», исходя из сведений, размещенных на интернет-ресурсе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Уникальный продукт «Форсига» (дапаглифлозин), созданный для лечения диабета 2-го типа, также для пациентов с сердечной недостаточностью и хроническим заболеванием почек, защищен патентами компании AstraZeneca до 2028 года. Его создают на заводе компании AstraZeneca в рамках инвестиционного договора с Министерством промышленности и торговли РФ и Калужской областью.
«Дефектуры по продукту не было и нет», — рассказали в пресс-центре AstraZeneca.
В компании также сообщили, что это 1-ый случай вывода в гражданский оборот в Российской Федерации дапаглифлозина в обход патентной защиты. AstraZeneca считает действия комбината «Акрихин» и завода «Польфарма» нелегальными и принимает нужные меры для недопущения нарушения патентной защиты на уникальный продукт «Форсига».
Основной патент — № 2746132 «С-арил глюкозоидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения» уже оспаривали «Канонфарма продакшн», KRKA, «Северная звезда». Они все уже зарегистрировали свои аналоги на дапаглифлозин.