Продукт Cobenfy оказался не эффективен для пациентов с шизофренией, у каких сохраняются выраженные признаки заболевания в условиях исцеления антипсихотиками. FDA поддержало его применение при заболевания в качестве монотерапии.
Bristol-Myers Squibb (BMS) не получилось достигнуть расширения показаний продукта Cobenfy (xanomeline и trospium chloride), созданного для исцеления шизофрении.
Производитель сказал в заявлении для прессы, что на III фазе исследовательских работ ARISE лекарственное средство в композиции с атипичными антипсихотиками не показало статистически важного достоинства над плацебо. Действие композиции оценивали на людях, которые сохраняли признаки психологического болезни, невзирая на получение традиционной терапии.
Cobenfy рассматривался как возможное решение для пациентов с шизофренией, которым не помогают стандартно назначаемые антипсихотические препараты. В настоящей медицинской практике окончание их приема из-за слабенького терапевтического эффекта либо мощных побочных реакций — очень нередкое явление. В одном из самых крупных когортных исследовательских работ на данную тему доля схожих случаев составила 65,9 % за пару лет наблюдений.
Пероральное средство представляет из себя сочетание агониста мускариновых рецепторов центральной нервной системы — xanomeline — и периферического противника — trospium chloride. В отличие от антипсихотиков оно повлияет на холинергические сенсоры мозга, но не перекрывает дофаминовые сенсоры, разрешая уменьшить ненужные незапланированные последствия.
Лекарственный великан подчеркнул, что проведет изучение приобретенных данных и обсудит вероятные последующие шаги с мед обществом и регулятором.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало Cobenfy как монотерапию в сентябре прошедшего года. Это была 1-ая регистрация продукта от шизофрении с новым механизмом деяния за прошедшие на протяжении десятилетий. Права на лечущее средство достались BMS в итоге покупки компании Karuna Therapeutics за 14 миллиардов долл.
Лечущее средство также изучается в качестве потенциального средства для исцеления злости и когнитивных нарушений, которые были вызваны заболеванием Альцгеймера, — III фаза испытаний начнется в текущем году. А также, его применение изучается при расстройствах аутистического диапазона и биполярном расстройстве — начало заключительных исследовательских работ намечено на 2025 и 2026 годы следовательно.
По данным ВОЗ, шизофрения — одна из основных обстоятельств инвалидности в мире. Болезнью мучаются приблизительно 24 млн человек в мире. Оно характеризуется положительными (галлюцинации, абсурд, спутанность речи и действий), отрицательными (соц изоляция, скудность речи, понижение мотивации и возможности испытывать наслаждение) и когнитивными признаками.