Amgen обратилась с исковым заявлением против Самсунг Bioepis в суд Нью-Джерси из-за планов организации из Южной Кореи создавать биоаналоги препаратов «Пролиа» и «Эксджива». Американский фармгигант заявляет, что биоаналоги нарушают патенты, и просит запретить их создание.
Amgen обратилась с исковым заявлением против биотехнологического отделения Самсунг в общегосударственный суд штата Нью-Джерси из-за планы организации из Южной Кореи создавать биоаналоги препаратов «Пролиа» и «Эксджива» (деносумаб). Про это сказало агентство СМИ.
Amgen заявляет, что разработки Самсунг Bioepis нарушают 34 патента, которые связаны с уникальными медицинскими препаратами, которые принадлежат фармгиганту. Организация из США просит запретить Самсунг создание и продажу биоаналогов её препаратов, также компенсировать понесенный денежный вред, сумма которого пока не была определена.
«Пролиа» и «Эксджива» – бестселлеры Amgen, которые вылечивают остеопороз и предупреждают переломы у пациентов с раком костей. В 2023 году реализации этих фармацевтических средств в США составили 4,1 миллиардов и 2,1 миллиардов долл. следовательно, показав рост по соотношению с показателями 2022 года. Оба продукта получили одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) в 2010 году.
В марте 2024 года FDA зарегистрировало Jubbonti и Wyost – 1-ые полные биоаналоги препаратов «Пролиа» и «Эксджива», которые были разработаны компанией Sandoz, «дочкой» Novartis. Они покажутся на рынке США в мае 2025 года после разрешения некоторого патентного спора меж Sandoz и Amgen.
Это не 1-ый случай, когда Amgen подает заявление против Самсунг Bioepis. В 2016 году канадское отделение организации из США уже обращалось в суд с обвинениями в нарушении патентов на продукт «Энбрел» (этанерцепт) от ревматоидного артрита. Самсунг принадлежит биоаналог этого медицинские препараты под заглавием Brenzys. Тогда Amgen пробовала отложить выход соперника на рынок Канады.