Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения 16 апреля сказала о решении производителей закончить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
А именно, говорится о окончании обращения серии 261223 продукта «Цефтазидим-АКОС, порошок для изготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, флаконы (1), пачки картонные» производства ПАО «Синтез» (Российская Федерация). Продукт отзывается в связи с выявлением технической ошибки в документах, которые были представлены в Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во выполнение условий ч. 1 ст. 52.1 Общегосударственного закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении фармацевтических средств».
Кроме того, был прекращён оборот серии PRE121046 фармацевтического продукта «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Индус Фарма Пвт. Лтд.» (Индия). Продукт отзывается в связи с несоответствием качества требованиям нормативной документации по показателям «Описание» и «Механические включения».
Аптечным пунктам, мед компаниям и оптовым продавцам нужно провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, также сказать об этом в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Значительное число данных в таковых статьях скооперировано в виде таблиц — по ним комфортно инспектировать собственный ассортимент на наличие схожих препаратов. Последний обзор с списком таковых ЛС читайте по данной ссылке.