Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 26.04.2024 № 01и-452/24 о выявлении на территории Российской Федерации поддельной копии регистрационного удостоверения от 12 марта 2024 г. № РЗН 2024/12124 на медицинское изделие «Имплант для внутридермального применения на основе гиалуроната натрия Karisma Face» производства «ТАУМЕДИКА С.Р.Л.», Италия, выдано ООО «Медицинская компания ДЖЕС», Россия (номера бланков 0048201 и 0048201) сообщает о выявлении на территории Российской Федерации поддельной копии письма Росздравнадзора от 18.04.2024 № 01-и/731/24 «О праве допуска в обращение» данного медицинского изделия, адресованного ООО «Медицинская компания ДЖЕС».
Росздравнадзор пишет: «Обращаем внимание, что регистрационное удостоверение от 12 марта 2024 года № РЗН 2024/12124 и письмо от 18 апреля 2024 года № 01-и/731/24 ”О праве допуска в обращение” Росздравнадзором не выдавались».
Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку на наличие в своём ассортименте медицинских изделий, сопровождаемых поддельной копией регистрационного удостоверения, и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.
Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.