Совет ЕЭК поддержал Общие подходы к регулированию обращения фармацевтических средств в ЕАЭС в части сбора, изучения и использования данных настоящей медицинской практики. Они должны посодействовать убыстрить вывод на рынок союза новых фармацевтических средств, которые применяются по особым программам доступа.
Совет Евразийской финансовой комиссии (ЕЭК) поддержал Общие подходы к развитию регулирования обращения фармацевтических средств в рамках ЕАЭС (ЕАЭС) в части сбора, изучения и использования данных настоящей медицинской практики. Соответственная рекомендация № 1 от 18.10.2024 была размещена на интернет-ресурсе ЕЭК.
В тексте документа даны советы по общим подходам стран — членов союза к применению данных и приобретенных на их базе доказанных фактов продуктивности и безопасности фармацевтических средств для их регистрации, фармаконадзора и внедрения у пациентов.
Как надо из советы, источниками для получения данных настоящей медицинской практики являются:
- регистры и компьютеризированные информационные базы на базе регистров;
- сведения о вариантах оказания медпомощи клиентам, приобретенные от страховых мед компаний и фондов;
- сведения из электронных мед карт и встроенных электронных мед карт;
- данные, которые получаются с внедрением носимых устройств;
- данные анкет о состоянии здоровья и сведения об финалах, которые сообщаются пациентами.
Дальше в тексте документа прописаны возможности использования доказанных фактов, приобретенных на базе данных настоящей медицинской практики, для поддержки решений экспертных компаний в сфере фармацевтических средств. Еще одна глава советов регулирует общие подходы к внедрению устройств сбора, изучения и использования данных настоящей медицинской практики.
с помощью общим подходам получится убыстрить вывод на рынок ЕАЭС новых фармацевтических средств, которые применяются по особым программам доступа.
«Еще одним весомым результатом станет возможность расширения показаний для внедрения уже узнаваемых фармацевтических средств. Подобные подходы дозволят структурам медицинского обеспечения государств союза оперативно проявлять реакцию и обеспечивать возможность организации исцеления новых до этого неведомых болезней человека», — сказали в пресс-центре ЕЭК.