«Нацимбио» будет разрабатывать комбинированную вакцину против гриппа и SARS-CoV-2 на иной площадке с иным партнером. Как рассказали в фармхолдинге, на шаге разработке к «Артген биотеху» возникли замечания, которые не были устранены. До этого появилась информация, что стороны аннулировали контракт по коллективной разработке прививки «Бетувакс-КоВ-2».
Фармхолдинг «Нацимбио» (заходит государственную компанию Ростех) вышел из коллективного с «Артген биотехом» проекта по разработке комбинированной вакцине против гриппа и SARS-CoV-2 «Бетувакс-КоВ-2».
«Мы обнаружили замечания к процессу разработки продукта на стороне напарника. В согласовании с критериями соглашения организация «Артген биотех» обязана разрабатывать продукт и производить доклинические анализа, а наш холдинг «Нацимбио» — проводить фазы испытаний в клинических условиях и регистрацию прививки. Так как недочеты не были устранены, холдинг решил не начинать испытания в клинических условиях», — сообщается в публикации Ростеха, поступившее «ФВ».
«Нацимбио» может продолжить коллективную работу с «Артген Биотехом» при ликвидации замечаний, к примеру, в части поставки антигенов вирусов гриппа.
Подчеркивается, что «Нацимбио» будет разрабатывать комбинированную вакцину против гриппа и SARS-CoV-2 на иной площадке с иным партнером. Получение разрешения на проведение испытаний в клинических условиях ожидается в скором времени, сообщили в Ростехе. Нового напарника в госкорпорации не раскрыли.
На прошедшей неделе совет руководителей «Артген биотех» решил о предстоящей разработке «Бетувакс КоВ-2» компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) без помощи других. «Предпосылкой решения стало отсутствие развития в девелопменте продукта, задержка сроков организации и проведения испытаний в клинических условиях новой прививки», — сообщили в организации.
Соглашение меж компаниями о коллективной разработке комбинированной прививки было заключено 27 декабря 2022 года. Лекарственный препарат «Бетувакс КоВ-2» — субъединичная рекомбинантная лекарственный препарат на базе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавирусной инфекции. Комбинированная пятивалентная лекарственный препарат организована на адъювантной площадке «Бетусфера» компании РБТ. В её состав входят 4 гриппозных антигена производства «Нацимбио», также уникальный рекомбинантный антиген против COVID-19, который был разработан организацией «Бетувакс» (заходит в «Артген биотех»).