Компания «ПСК Фарма» объявила о получении регистрационного удостоверения1 и выводе на российский рынок препарата на основе этравирина. В линейке производителя это второе лекарственное средство для терапии вируса иммунодефицита человека.
Препарат выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. Этравирин производства «ПСК Фарма» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с двух лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) — медленно прогрессирующее инфекционное заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека2. Постепенно ВИЧ-инфицированный человек становится иммунодефицитным — защита организма слабеет ко многим инфекциям и некоторым типам рака. К концу 2021 год в мире насчитывалось 38,4 млн (33,9–43,8 млн) человек, живущих с ВИЧ3. По данным Роспотребнадзора, к 2022 году в России общее количество инфицированных ВИЧ составляло 1,1 млн человек.
На данный момент антиретровирусная терапия (АРТ) — основной метод лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией, с помощью которой можно добиться контролируемого течения заболевания. При раннем старте АРТ возможно улучшить клинический прогноз заболевания, а также снизить уровень распространенности ВИЧ-инфекции среди населения4-7.
Этравирин относится к ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, это антиретровирусный препарат, который способствует достижению нулевой вирусной нагрузки за счет воздействия на обратную транскриптазу (фермент) ВИЧ-положительного пациента. Этот фермент необходим для обеспечения жизнеспособности ретровирусов, в том числе вирусов группы ВИЧ. Препарат блокирует его, и благодаря этому не происходит синтезирование вирусных РНК и ДНК для размножения инфекций. Таким образом действующее вещество лекарства способно остановить распространение вируса, значительно улучшая качество и продолжительность жизни пациента. Для достижения максимального терапевтического эффекта врачи назначают этравирин при комплексном лечении ВИЧ с другими препаратами.
В 2020 году «ПСК Фарма» зарегистрировала антиретровирусный препарат на основе фосампренавира. Таким образом, этравирин стал вторым в линейке компании для терапии ВИЧ-инфекции. Помимо зарегистрированной дозировки в 200 мг, компания ведет разработку дополнительных детских дозировок с меньшей концентрацией действующего вещества, необходимых для терапии ВИЧ-инфекции у пациентов младше двух лет или с массой тела менее 30 кг.
1. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=62b067ca-6756-484e-9fe6-b90e652b6e4a.
2. Клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция» у взрослых, год утверждения (частота пересмотра) 2020 год.
3. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids.
4. EACS Guidelines Version 10, 2019. https://www.eacsociety.org/èles/2019_guidelines-10.0_ènal.pdf.
5. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV-infection.
6. HIV 2015/2016. Edited Hoffmann C., Rockstroh J.K. Medizin Fokus Verlag, Hamburg, 2015. 776с. (http://www.who.int/hiv).
7. Poorolajal, J., Hooshmand, E., Mahjub, H., Esmailnasab, N., & Jenabi, E. (2016). Survival rate of AIDS disease and mortality in HIV-infected patients: a meta-analysis. Public Health, 139, 3–12. doi:10.1016/j.puhe.2016.05.004. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29731602).
Материал партнера: «ПСК Фарма»