В Евразийской академии надлежащих практик объявили о старте цикла краткосрочных образовательных программ «Законодательные основы производства лекарственных средств».
Цикл включает:
- краткосрочную образовательную программу для уполномоченных лиц;
- краткосрочную образовательную программу для производителей стерильных лекарственных средств;
- краткосрочную образовательную программу на тему «Требования к использованию фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола) при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств».
Первая программа из цикла «Законодательные основы производства лекарственных средств» — «Оценка/подтверждение уполномоченным лицом соответствия установленным требованиям, выпуск серии: ожидания регулятора» состоится 28 марта.
Ключевые вопросы:
- лицензионные требования;
- подтверждение соответствия уполномоченным лицом;
- выявляемые несоответствия.
Программа очного семинара включает:
- законодательство как основа деятельности/выполнения функций уполномоченного лица;
- уполномоченные лица как часть ключевого персонала предприятия, обязанности уполномоченного лица;
- подтверждение соответствия серии готовой продукции установленным требованиям;
- взаимодействие уполномоченных лиц;
- опыт инспектирования;
- выявляемые нарушения;
- обсуждение.
Более подробная информация размещена на сайте Академии.
Реклама, Евразийская академия надлежащих практик (ЕАНП)