Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения посоветовал внести перемены в раздел «Особенные распоряжения и меры предосторожности» аннотации агонистов сенсора ГПП-1. Препараты могут увеличивать риск аспирации и развития аспирационной воспаления лёгких в случае проведения вмешательств под общей анестезией либо глубочайшей седацией.
В аннотации агонистов сенсора ГПП-1 изготовителям и заявителям регистрации советуется внести данные о вероятных рисках, которые связаны с задержкой опорожнения желудка в условиях приема препаратов. Соответственное письмо размещено на интернет-ресурсе Госреестра фармацевтических средств (ГРЛС).
В раздел «Особенные распоряжения и меры предосторожности» аннотации по мед применению агонистов сенсора ГПП-1 следует внести сведения об увеличении риска развития аспирации либо аспирационной воспаления лёгких в процессе проведения вмешательств под общей анестезией либо глубочайшей седацией. Это соединено с задержкой опорожнения желудка и пребыванием остаточного желудочного содержимого. К ним относятся препараты с МНН:
- семаглутид,
- дулаглутид,
- эксенатид,
- лираглутид,
- ликсисенатид,
- инсулин гларгин+ликсисенатид,
- инсулин деглудек+ликсисенатид,
- тирзепатид.
Агонисты сенсора ГПП-1 употребляются для улучшения контроля гликемии и понижения риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2-го типа и контроля веса при лишней массе тела и ожирении. Препараты затормаживают эвакуирование еды из желудка, по этому поддерживается долгое чувство сытости.
В ГРЛС документально зафиксировано 7 препаратов с МНН семаглутид, 8 с МНН лираглутид, по одному продукту с МНН дулаглутид, эксенатид, инсулин гларгин+ликсисенатид. Ликсисенатид был убран из списка в августе 2022 года. Препараты с МНН тирзепатид в ГРЛС пока не зарегистрированы.