Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сказал о свежих сведений по безопасности фармацевтического продукта «Стимулотон» (МНН — сертралин). Информационное письмо об этом размещено на интернет-ресурсе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 12 августа.
Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения доводит до сведения профессионалов структуры медицинского обеспечения письмо ООО «Эгис-Рус» о внесении изменений в аннотацию по мед применению и общую характеристику фармацевтического продукта «Стимулотон (МНН — сертралин), пилюли, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг», номер регистрационного удостоверения П N013940/01 от 08.04.2009, производитель ЗАО «Лекарственный завод Эгис» (Венгрия).
В связи с свежими сведениями вносится изменение в раздел ИМИ «Побочное действие», куда добавлено последующее: «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов груди и средостения: эозинофильная пневмония».
Изменения начали свое действие с даты регистрации МЗ Россия — 19.06.2024.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву, изъятию ЛС, также свежим данным о безопасности фармацевтических препаратов. Последнюю новость об изменении в аннотации можно прочесть, перейдя по данной ссылке.