Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сказал о свежих сведений по безопасности фармацевтического продукта «Атаканд Плюс (МНН — кандесартан + гидрохлоротиазид), пилюли, 16 мг + 12,5 мг». Информационное письмо об этом размещено на интернет-ресурсе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 20 мая.
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» предоставляет информацию о внесении изменений, которые касаются безопасности и продуктивности композиции «кандесартан + гидрохлоротиазид», в аннотацию по мед применению фармацевтического продукта «Атаканд Плюс, пилюли, 16 мг + 12,5 мг», «АстраЗенека АБ», Швеция, регистрационное удостоверение ЛСР-001340/08 от 29.02.2008 (дальше — Продукт) на основании информационного письма ФГБУ «НЦЭСМП» Министерства здравоохранения Рф № 4785 от 13 марта 2023 года.
В аннотацию по мед применению (ИМП) фармацевтического продукта были внесены перемены в последующие разделы:
-
«Побочное действие»: внесены перемены в таблицу, которая включает незапланированные последствия при монотерапии гидрохлоротиазидом для класса системы органов «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов груди и средостения»: ненужная реакция «Респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит, отёк лёгких и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС))» заменена на «Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС)»;
-
«Особенные распоряжения»: заглавие подраздела «Острое токсическое проигрыш дыхательной системы» обновлено на «Острая респираторная токсичность», актуализирована содержащаяся в нем информация.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Значительное число данных в таковых статьях скооперировано в виде таблиц — по ним комфортно инспектировать собственный ассортимент на наличие схожих препаратов. Последний обзор с списком таковых ЛС читайте по данной ссылке.