Организация «Акрихин» ввела риск-направленный подход в процессы лекарственной системы качества на всем актуальном цикле продукции. Приобретенный опыт стал основанием практико-направленной образовательной программы.
Распространение риск-нацеленного подхода (РОП) животрепещуще на муниципальном уровне для всех отраслей, и фармпромышленность — не исключение, подчеркнули в компании. Сам по для себя процесс управления рисками не является нововведением и внедрен в системах руководства качества почти всех фармацевтических организаций. Но по большей части изучение рисков применяется для решения узеньких вопросов или определенных задач и не ориентирован на оптимизацию лекарственной системы качества (ФСК) в общем. В главном используются теоретические познания и инструменты, которые сначала употребляются для выявления, оценки и разработки мероприятий по понижению рисков. При всем этом про подход, позволивш?? бы предугадать и предупредить опасности при построении новых систем или отлично сделать лучше и доказать имеющиеся процессы на практике, понятно не много.
Конкретно по данной причине в организации «Акрихин» разработали проект, который при повсевременно расширяющейся номенклатуре выпускаемых фармацевтических препаратов стал возможностью для воплощения действенной ФСК в идеи риск-нацеленного подхода. Это дало возможность сосредоточить ресурсы в зонах наибольшего риска и ослабить усилия там, где риск оценивался как маленький и приемлемый. Другими словами, было решено отлично улучшить действующие системы и процессы с примененим РОП, без воздействия на качество продукта и регуляторные требования.
Для осуществления проекта команда профессионалов департамента качества организации «Акрихин» под управлением руководителя по качеству Фаизы Ягудиной разработала два концепта, которые легли с базу риск-нацеленного подхода. 1-ый заключался в разработке новых и усовершенствования работающих действий, 2-ой — в планировании ресурсов с учетом степени риска объекта.
В итоге было внедрено 40 новых риск-нацеленных подходов в различных областях и действиях ФСК, достигнута финансовая и организационная продуктивность, обеспечено реализация регуляторных условий в критериях наружного сотрудничества, также оптимизированы процессы и правильно распределены ресурсы. Проект не только получил высшую оценку управления, да и был выдвинут на интернациональный отраслевой конкурс «GxP-Профи 2023», который проводила Евразийская Академия соответствующих практик вместе с Министерством промышленности и торговли Рф при помощи Евразийской финансовой комиссии. с помощью доказанной эффективности проект вошел в количество участников финала конкурса. Ведущие специалисты фарминдустрии дали хорошую оценку мысли и продуктивности её внедрения.
Отраслевое признание и рвение поделиться своим опытом и познаниями с сотрудниками переросло в предстоящее взаимодействие организации «Акрихин» с Евразийской Академией соответствующих практик. Так возник четырнадцатидневный образовательный курс «Риск-направленный подход. Инноваторская и действенная модель развития ФСК». В разработке программы участвовали уполномоченные лица, главы, ведущие спецы специализированных отделов — мастера в области управления рисками по качеству. Управляющий программы — Фаиза Ягудина.
Ценность курса заключается в том, что весь учебный материал основан на опыте. Способы и инструменты, которые предлагаются для изучения рисков, удачно использованы и обосновали свою продуктивность. Основная задача проекта — показать сферы рабочую, всепригодную модель риск-нацеленного подхода и распространить положительный опыт, который поможет развитию лекарственной системы качества как можно большего числа фармпредприятий в Российской Федерации и на пространстве ЕАЭС.
Курс нацелен на широкую аудиторию управляющих и профессионалов подразделений обеспечения и контроля качества, производства и инфраструктурных объектов. В процессе обучения слушатели получают теоретические познания, которые были основаны на регуляторных требованиях и межгосударственных наставлениях, также отрабатывают практические способности внедрения риск-нацеленного подхода с внедрением современных инструментов изучения риска, таковых как GAP-изучение, диаграмма Ишикавы, FMEA, ранжирование и фильтрация рисков. Особенное внимание уделено разбору примеров и настоящих кейсов, чтоб научиться на чужих ошибках и после обучения удачно воплотить модель риск-нацеленного подхода для развития ФСК на собственном предприятии. Как принято на всех курсах Академии, слушатели имеют возможность задать все интересующие вопросы практикующим профессионалам и получить полезные советы.
Как подчеркнула Фаиза Ягудина, риск-направленный подход — это путь к новым возможностям в бизнесе, он дозволяет отлично улучшить процессы, сохраняя фокус на качестве продукта и защите пользователя, в полном согласовании с регуляторными требованиями. А втянутость каждого работника в разработку и распространение риск-нацеленного подхода на собственном предприятии в результате помогает сформировать осознание значимости предупреждающих действий заместо ликвидации уже появившихся несоответствий.
Выяснить больше тщательно об образовательном курсе «Риск-направленный подход. Инноваторская и действенная модель развития ФСК» и записаться на обучение можно на интернет-ресурсе Академии.
Поучаствовать
Реклама, Евразийская академия соответствующих практик