Специалисты организации «Промис» стали спикерами XIII Интернационального лекарственного форума PharmPRO-2024. В рамках специальной сессии «Размеренное качество фармпрепаратов на каждом шаге» с отчетом выступила исполнительный руководитель компании, сертифицированный аудитор IRCA по системам руководства качества Валентина Слепнева.
Темой выступления председателя стало воздействие физико-хим параметров картона на качество полиграфической продукции. Как подчеркнула Валентина Слепнева, фарма предъявляет к упаковочным материалам более высочайшие требования, чем к активным лекарственным веществам (АФС). Специалист поведала, на какие причины, не считая внешнего облика картона, стоит уделять свое внимание при выбирании материала для производства упаковки фармацевтических препаратов.
Картон — материал с мультислойной структурой. Он состоит из верхних, внутренних и нижних слоев. Главной из них, согласно мнению спеца, средний слой, который и описывает характеристики и категорию материала. Он может состоять из:
- целлюлозы — чистоцеллюлозный картон, категория GZ;
- древесной (механической) массы — так именуемый картон из первичных волокон, картон целлюлозный с содержанием первичных волокон, категория GC;
- макулатурной массы разного качества (макулатурный либо вторичный картон), категория GD — дуплекс-картон, категория GT — триплекс-картон.
«Средний слой — важнейшая составляющая хоть какого материала, — сообщила Валентина Слепнева. — Производители, к несчастью, не указывают в собственных спецификациях, из какого типа целлюлозы сделан материал. А при этом это оказывает самое значительное воздействие на то, как позже ведет себя упаковка. Лекарственная упаковка, по соотношению с упаковкой пищевых товаров, существенно меньше по величине, но у фармацевтических препаратов больше длинный срок хранения. Поэтому фарма нередко применяет картон высочайшего граммажа для производства маленьких упаковок, потому принципиально знать тип целлюлозы».
Специалист форума подчеркнула, что на данный момент в Российской Федерации распространены в главном картоны категории GC — трехслойные чистоцеллюлозные материалы, отличаем?? только по внешнему облику. Картоны категории GC1 имеют мелованный оборот, а у материала категории GC2 обратная сторона немелованная.
Внешний облик и многофункциональные характеристики картона зависят от того, из какого сырья он изготовлен, при всем этом основное значение имеют высочайшая крепкость и белизна, хорошая гладкость, небольшая непрозрачность, твердость и пухлость, также стабильность, отметила специалист. Картон с низкой прочностью, малой белизной, высочайшей непрозрачностью, пухлостью, жесткостью, шероховатостью и желтизной — не самый симпатичный материал для производства лекарственной упаковки, добавила она.
Для подбора упаковочного материала спецы фармацевтических организаций могут воспользоваться таблицей используемых картонов и видов отделки. Её составили спецы организации «Промис», основываясь на требованиях государственные стандарты (не совсем корректно, но всё же), чтоб посодействовать изготовителям фармацевтических препаратов обусловиться с маркой и граммажом картона для упаковки.
Скачать таблицу
Реклама, «Промис»