Россельхознадзор разработал распоряжение, регулирующий порядок предоставления информации о сериях и партиях ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот. Служба также планирует отменить порядок проведения выборочного контроля качества фармацевтических средств для зверей.
Россельхознадзор предложил утвердить порядок предоставления информации о сериях и партиях ветеринарных фармацевтических средств для их выпуска в гражданский оборот в Российской Федерации. Соответственный проект проходит публичные обсуждения до 17 мая.
Разработанный распоряжение устанавливает правила предоставления в Россельхознадзор списка информации о каждой серии и партии сделанных и импортируемых в Российскую Федерацию ветпрепаратов для их ввода в гражданский оборот.
Информацию о сериях и партиях ветпрепаратов импортеры и производители должны направлять в личный кабинет заявителя в Общегосударственной гос информсистеме в области ветеринарии (ФГИС «ВетИС»). Система интегрирована с списком ветпрепаратов, таким образом часть информации о зарегистрированных продуктах инициаторы смогут заносить в автоматическом режиме методом выбора соответственного наименования. Добавочно ими должны вноситься сведения о номере серии (партии), сроке её годности, объеме выпуска, единицах измерения, числе доз, фасовке, дате производства и данных производителя, также начальном складе хранения и дате предоставления информации.
Раздельно будут загружаться документы, которые были предусмотрены ФЗ-61 о качестве продукта: дата и номер сертификата качества, дата и номер доказательства уполномоченного лица, протокол испытаний первых 2-ух серий новых ветпрепаратов.
В систему также должны будут вноситься реквизиты протокола испытаний каждогоднего анализа общегосударственной лабораторией одной серии ветпрепарата, которая поступила на протяжении года в гражданский оборот.
Информация о поступающих в оборот медицинских препаратах будет публиковаться в течение 5 рабочих дней после поступления информации на интернет-ресурсе Россельхознадзора.
С принятием документа служба также планирует отменить распоряжение № 605 от 13.06.2018 «Об утверждении Порядка воплощения выборочного контроля качества фармацевтических средств для ветеринарного внедрения», чтоб недопустить дублирования обязательств. В новом документе порядок конкретного проведения службой выборочного контроля не регламентируется.
В случае принятия распоряжение начнет действовать 1 сентября 2024 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.