Центр клеточной и генной терапии компании теперь может предложить полный спектр GMP-услуг
Пресс-релиз: Компания eXmoor pharma, производственный партнер с полным спектром услуг в области клеточной и генной терапии (CGT), объявила о получении лицензии на производство и импорт исследовательских лекарственных средств (MIA(IMP)) от Агентства Великобритании по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), разрешающей производство надлежащей производственной продукции материалы для клеточной и генной терапии практического (GMP) качества, предназначенные для использования в клинических испытаниях.
Это произошло после успешной инспекции Центра клеточной и генной терапии eXmoor в Бристоле, которая ознаменовала завершение двухлетнего проекта по проектированию, строительству и вводу в эксплуатацию 65 000 современных производственных мощностей по производству передовых методов лечения.
Получение лицензии стало важной вехой на 20-летнем пути eXmoor от консалтинговой компании до глобальной организации по разработке и производству контрактов CGT с полным спектром услуг (CDMO). Центр клеточной и генной терапии был спроектирован компанией eXmoor как гибкий и масштабируемый производственный центр с интегрированными лабораториями по разработке технологических процессов и аналитическими лабораториями, четырьмя чистыми помещениями GMP и возможностью заливки/финишной обработки.
Он может поддерживать масштабирование, оптимизацию и производство клеточной терапии, РНК-терапии и вирусных векторов, используя до 2 биореакторов по 200 литров и несколько станций аутологичной клеточной терапии в каждом комплексе. Кроме того, ультрасовременное предприятие с нулевым выбросом углекислого газа полностью основано на солнечных технологиях и тепловых насосах.
“Это знаменует начало новой эры роста для [компании], которая теперь предлагает полный набор услуг по разработке, производству и экспертному консультированию, которые помогают разработчикам клеточной и генной терапии от исследований до выхода на рынок”, — сказала Анджела Осборн, генеральный директор eXmoor pharma.