Кабинет министров России занесло перемены в постановление от 31 октября 2020 г. № 1771 о правилах регулирования максимальных отпускных цен на актуально принципиальные фармацевтические препараты. Соответственный документ размещен на официальном вебсайте законодательной инфы. Он начинает действие с 1 сентября 2024 года.
В соответствии с постановлению Кабинета министров России от 03.05.2024 № 568 установлены индивидуальности регулирования максимальных отпускных цен на актуально принципиальные фармацевтические препараты. Кроме того, в тексте документа указано, что:
-
заключение о дефектуре либо риске её появления действует в течение трёх месяцев со времени подписания;
-
производитель сумеет повысить цены на препараты при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года;
-
при финансовом анализе не будут учитываться цены тех фармацевтических препаратов, которые зарегистрированы в Российской Федерации, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев;
-
общегосударственная антимонопольная служба (ФАС) будет способна отменить действие завышенной цены, если производитель не ввёл в гражданский оборот заявленный объём продукта в течение 12 месяцев после перерегистрации цены;
-
срок запрашиваемых информации о дефектуре или об отсутствии в обращении фармацевтических препаратов в связи с ценообразованием на них быть может продлён на три рабочих дня при определённых обстоятельствах. Общий срок изучения документов и информации Министерством здравоохранения уменьшился с 20 до 12 рабочих дней.
Также, в тексте документа указано, что Министерство здравоохранения будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа.
Постановление дает Министерству здравоохранения право разрабатывать порядок приостановления деяния регистрационного удостоверения продукта либо ограничения его использования в согласовании с нормами ЕАЭС (ЕАЭС). Кроме того, учреждение обладает правом создавать форму обращения о признании продукта орфанным и правами на разработку порядка предоставления информации о препарате, также составляющих коммерческую тайну.
Изменения внесены также в возможности Министерства здравоохранения (постановление № 608 от 19.06.2012), они закреплены в постановлении № 600 от 15.05.2024. В министерстве сообщили, что эта мера дозволит уменьшить риск дефектуры фармацевтических средств, «связанный также с неожиданным уходом с рынка Российской Федерации зарубежных производителей фармацевтических препаратов в критериях запретного давления», сообщает ТАСС.
Кроме того, читайте про то, что в «Сириусе» планируют открыть неповторимую производственную аптеку.