Компания «Петровакс Фарм» объявила о начале поставок четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа на основе адъюванта азоксимера бромида. Общий объем поставок вакцины для российского и зарубежного рынков в 2022 году составит более 2,5 млн доз.
Вакцина зарегистрирована в России в 2018 году, препарат производится по технологии полного цикла производства готовой лекарственной формы (ГЛФ) в соответствии со стандартами GMP на собственном предприятии компании. Эта гриппозная вакцина направлена на защиту от 4-х штаммов: 2-х вирусов типа А (H1N1 и H3N2) и вируса типа В 2-х линий (B/Ямагата + В/Виктория). Адъювант азоксимера бромид, входящий в ее состав, в три раза снижает количество антигенов в вакцине и обеспечивает выраженный гуморальный и клеточный иммунный ответ, что подтверждено научными публикациями в международных рецензируемых журналах Frontiers in Immunology, Vaccine и др.1-6.
Препарат разработан по технологиям производства вакцин азоксимера бромида, которые входят в государственные программы иммунизации ряда стран, имеют широкую доказательную базу и многолетний опыт применения, подчеркнули в компании. Создание и поставки вакцины соответствуют реализации национальной Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, в рамках которой в России утвержден план перехода на использование четырехвалентных вакцин для профилактики гриппа на период 2021—2025 годов7.
«Поддержание и укрепление иммунитета граждан – одно из ключевых направлений деятельности компании, — рассказал управляющий директор биотехнологического бизнеса «Петровакс Фарм» Михаил Грубман. — Поставки современной вакцины открывают не только дополнительные возможности по защите российских пациентов от вируса гриппа, но и позволяют расширить экспортный потенциал компании».
С 2012 года ВОЗ рекомендует применять именно квадривалентные вакцины8 как наиболее эффективное средство в борьбе с гриппом9. Все противогриппозные вакцины, применяемые для иммунизации в США в последние годы, включая используемые в педиатрическом сегменте, являются квадривалентными. Большинство стран ЕС также используют преимущественно четырехвалентные вакцины10-12.
По мнению экспертов, прививаться следует за 2—3 недели до начала роста заболеваемости гриппом, оптимальный период для прививки – с сентября по ноябрь. Во время пандемии COVID-19 вакцинация против гриппа является частью профилактики сезонных респираторных вирусных инфекций и снижает риски заражения и тяжелого течения заболевания.
«Петровакс» является крупнейшим российским экспортером противогриппозных вакцин13, более 14 лет поставляет на российский и зарубежный рынки тривалентную вакцину с содержанием азоксимера бромида, в этом году объем ее поставок превысит 12,5 млн доз, сообщили в компании.
1. Vladimir Talayev, Irina Zaichenko, Maria Svetlova. Low-dose influenza vaccine Grippol Quadrivalent with adjuvant Polyoxidonium induces a T helper-2 mediated humoral immune response and increases NK cell activity. Vaccine. 2020 Sep 29;38(42):6645-6655. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.07.053. Epub 2020 Aug 29.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32873403/
2. Kostinov MP, Akhmatova NK, Khromova EA and Kostinova AM (2020) Cytokine Profile in Human Peripheral Blood Mononuclear Leukocytes Exposed to Immunoadjuvant and Adjuvant-Free Vaccines Against Influenza. Front. Immunol. 11:1351. doi: 10.3389/fimmu.2020.01351 https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2020.01351/full
3. Kostinova AM, Akhmatova NK, Latysheva EA, Dagil YA, Klimova SV, Vlasenko AE, Khromova EA, Latysheva TV and Kostinov MP (2020) Assessment of Immunogenicity of Adjuvanted Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy People and Patients With Common Variable Immune Deficiency. Front. Immunol. 11:1876. doi: 10.3389/fimmu.2020.01876 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32973775/
4. Kostinov, Mikhail ; Akhmatova, Nelli; Skhodova, Svetlana; Stolpnikova, Vera; Cherdantsev, Alexander; Vlasenko, Anna. (2018). The Impact of Adjuvanted and Non-Adjuvanted Influenza Vaccines on the Innate and Adaptive Immunity Effectors. 10.5772/intechopen.77006. https://www.researchgate.net/publication/327782010_The_Impact_of_Adjuvanted_and_Non-Adjuvanted_Influenza_Vaccines_on_the_Innate_and_Adaptive_Immunity_Effectors
5. Kostinov, M.P.; Latysheva, E.A.; Kostinova, A.M.; Akhmatova, N.K.; Latysheva, T.V.; Vlasenko, A.E.; Dagil, Y.A.; Khromova, E.A.; Polichshuk, V.B. Immunogenicity and Safety of the Quadrivalent Adjuvant Subunit Influenza Vaccine in Seropositive and Seronegative Healthy People and Patients with Common Variable Immunodeficiency. Vaccines 2020, 8, 640. https://doi.org/10.3390/vaccines8040640
6. Kompier R, Neels P, Beyer W et al. Analysis of the safety and immunogenicity profile of an azoximer bromide polymer-adjuvanted subunit influenza vaccine. [version 1; peer review: 1 approved]. F1000Research 2022, 11:259 https://f1000research.com/articles/11-259/v1
7. http://static.government.ru/media/files/1AqqD3UXGsApOYZ8F5KxaUwnlNTyVRNB.pdf
8. https://www.who.int/publications/m/item/recommended-composition-of-influenza-virus-vaccines-for-use-in-the-2013-2014-northern-hemisphere-influenza-season
9. https://www.who.int/news/item/25-02-2022-recommendations-announced-for-influenza-vaccine-composition-for-the-2022-2023-northern-hemisphere-influenza-season
10. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/rr/rr7005a1.htm?s_cid=rr7005a1_w#influenzavaccinecompositionandavailablevaccines
11. https://www.cdc.gov/vaccines/programs/vfc/downloads/resolutions/2021-10-18-flu-508.pdf
12. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/availability-influenza-vaccines-country-eueea-201920-season
13. По данным RNC Pharma, Фармацевтический вестник, 25 августа 2020г. https://pharmvestnik.ru/articles/Strana-nepriznannyh-vakcin.html
Материал партнера: «Петровакс»