Общегосударственная служба по контролю в области охраны здоровья населения 17 июня сказала о решении производителей закончить гражданский оборот нескольких серий препаратов.
В частности, речь идёт об отзыве серий 680922 и 460623 продукта «Дротаверин, пилюли, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект».
Продукт отзывается в связи с несоответствием качества партии этой серии фармацевтического продукта требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».
Кроме того, были отозваны:
-
серия V2301994 продукта «Телсартан АМ, пилюли, 5 мг + 80 мг, 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в связи с выявлением при исследовании стабильности этой серии фармацевтического продукта отличия в качестве по показателю «Количественное определение (амлодипин)»;
-
серия 290322 продукта «Артикаин с адреналином форте, раствор для введений, (40 мг + 0,01 мг)/мл, 1,7 мл, картриджи (50), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с выявлением ненужных реакций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сказал также о окончании обращения серии 180623 продукта «Лоперамид-Алиум, капсулы, 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Российская Федерация) в связи с несоответствием качества партии этой серии фармацевтического продукта требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке заместо надписи «Детализированную аннотацию по мед применению см. снутри упаковки» нанесена надпись «Детализированную аннотацию см. снутри упаковки»).
Аптечным пунктам, мед компаниям и оптовым продавцам нужно провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, также сказать об этом в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Подчеркнём, что «Катрен-Стиль» часто размещает новости и обзоры информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, также перечни препаратов, которые лишились регистрации на протяжении месяца. Они все собраны в рубрике «У вас проверка!».