Организация из Индии «Джодас Экспоим», которую винят в подделке документов при регистрации в Российской Федерации антибиотика «Биапенем», выступает с заявлением о недоказанности фактов подделки, которые рассматриваются в суде. Заявление компании имеется в распоряжении «ФВ».
Организация «Джодас Экспоим» пояснила рассмотрение дела в суде о нарушении патентных прав на внедрение фармсубстанции для антибиотика «Биапенем». «Ни в рамках обозначенного дела в Арбитражном суде города города Москва, ни в рамках остальных гражданских либо уголовных действий факт подделки каких-то документов подтвержден не был», — говорится в информации, которое «ФВ» получил в качестве ответа на собственный запрос.
Напомним: в феврале этого года организация из Индии «Копран Ризерч», которая производит фармингредиенты и готовые фармацевтические формы, подала в столичный арбитраж заявление против Министерства здравоохранения Рф. В нем она обвинила учреждение в нарушении патентных прав на внедрение собственной субстанции для продукта «Биапенем» (МНН биапенем) и потребовала отменить регистрацию антибиотика в Российской Федерации.
В соответствии с материалам суда, истец думает, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения организация «Джодас Экспоим» (российское юридическое лицо JODAS Expoim Pvt. Ltd., ей принадлежит регудостоверение на продукт в Российской Федерации) представила в материалы регдосье «ложные документы и сведения об активной фармсубстанции и её производителе на основании п.159, 160 Решения Совета ЕЭК от 03 ноября 2016 г. № 78». Поэтому патентообладатель просил признать нелегальным бездеятельность Министерства здравоохранения, который не остановил и не отменил регистрацию продукта в Российской Федерации (регудостоверение ЛП-№(003748)-(РГ-RU) от 23 ноября 2023 года). Площадкой для производства заявлена российская ООО «Интерфарма».
Рассмотрев материалы дела, столичный арбитраж не удовлетворил заявленные требования. «Копран Ризерч» не согласилась с таким решением и опротестовала его. Совещание запланировано на 16 сентября.
Организация «Джодас Экспоим» направила 14 августа в адрес ряда средства массовой информации требование об удалении порочащих бизнес репутацию информации и их опровержении. Соответственный документ имеется в распоряжении «ФВ». В нем заявляется, что представитель истца Борис Малахов не предоставил доказанных фактов подделки документов и суд указал это в собственном решении, решение в соответствии с которым вышла 4 июня.
«Кроме изложенного утверждения «Копран Ризеч», содержащегося в обращениях, про то, что ООО «Джодас Экспоим» и ООО «Интерфарма» в рамках регистрации фармацевтического продукта представили ложные документы и сведения, не доказаны материалами регистрационного досье фармацевтического продукта», — говорится в тексте требования.
|
«Биапенем» — антибиотик широкого диапазона деяния, который используется для исцеления бактериальных зараз. Он показан для исцеления воспаления лёгких, зараз мочевыводящих путей, пиелонефрита, перитонита и приобретенных респираторных болезней. |
В Министерстве здравоохранения, индийском кабинете «Копран Ризерч» и «Интерфарме» не ответили на запросы «ФВ».
«Биапенем» включен в размещенный Министерством здравоохранения сначала августа перечень из 56 позиций для изучения препаратов для включения в Список ЖНВЛП. В ГРЛС обозначено, что антибиотик зарегистрирован организациями из России «Алфарма», «Джифси» и «Джодас Экспоим».