Министерство здравоохранения сказал о необходимости актуализировать аннотации по мед применению препаратов, которые содержат амиодарон. Они все могут стимулировать развитие первичной нефункциональности трансплантата после пересадки сердца. Клиентам, которые находятся в листе ожидания пересадки сердца, следует поменять исцеление.
Министерство здравоохранения советует внести перемены в аннотации и листки-вкладыши фармацевтических препаратов, которые содержат амиодарон. Новую данные следует добавить в разделы «Особенные распоряжения» и «Побочное действие» аннотации по применению и «Особенные меры и предосторожности» листка-вкладыша. Соответственное письмо размещено на интернет-ресурсе ГРЛС.
В раздел «Особенные распоряжения» аннотации по мед применению нужно добавить данные: по данным ретроспективных исследовательских работ, применение амиодарона перед пересадкой сердца увеличивает риск первичной нефункциональности трансплантата, при которой в течение 24 часов после пересадки появляется нефункциональность левого, правого либо обоих желудочков. Томная форма первичной нефункциональности трансплантата быть может необратимой. Кроме того, стоит отметить, что клиентам, которые находятся в листе ожидания пересадки, следует как можно ранее перейти на другие варианты исцеления.
В разделе «Побочные деяния» в системно-органном классе «Ранения, интоксикации и отягощения процедур» следует указать, что амиодарон вызывает первичную дисфункцию трансплантата после пересадки сердца с неведомой частотой.
Кроме того, данные о вероятном развитии отягощения после приема амиодарона нужно добавить в раздел «Особенные меры и предосторожности» листка-вкладыша.
Амиодарон относится к антиаритмическим средствам и заходит в Список ЖНВЛП. Продукт употребляют при пароксизмальной тахикардии и фибрилляции предсердий.