Китайский регулятор поддержал продукт от диабета 2-го типа Eli Lilly. Продукт tirzepatide был зарегистрирован в Китай при диабете 2-го типа. Eli Lilly не пояснила, когда начнутся реализации медицинские препараты.
Продукт tirzepatide получил одобрение от регулятора Китай в качестве средства от диабета 2-го типа. Eli Lilly, в собственности которой находится продукт, не пояснила, когда начнутся реализации в КНР и сколько доз будет сначало поставлено на рынок, пишет СМИ.
В первый раз применение tirzepatide при диабете было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) в мае 2022 года. Лекарственное средство было документально зафиксировано под торговым наименованием Mounjaro.
Eli Lilly выступила против использования своих препаратов от ожирения в «эстетических целях». Подробнее…
Tirzepatide обосновал свою продуктивность и безопасность в процессе исследований в клинических условиях SURPASS на фазе III. У пациентов, которые принимали продукт, отмечалось понижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c; показатель, отражающ?? средний уровень глюкозы в крови за минувшие месяцы), улучшение контроля уровня глюкозы в крови и уменьшение массы тела.
Противодиабетическое лекарственное средство «Оземпик» (семаглутид) от компании-соперника Novo Nordisk было одобрено китайским регулятором в 2021 году. По данным датского производителя, в прошедшем году реализации продукта в КНР, в том числе Гонконг и Тайвань, выросли вдвое, составив 4,8 миллиардов датских крон (около 698 млн долл.). В марте Novo Nordisk сказала, что в текущем году её продукт от ожирения Wegovy (семаглутид) получит регистрационное разрешение в КНР.
Комитет FDA рекомендовал не регистрировать принимаемый еженедельно инсулин Novo Nordisk. Подробнее…
Рынок США столкнулся с острым недостатком tirzepatide из-за большого спроса на продукт. FDA сообщило, что ограничение поставок фармацевтического средства продлится до конца II квартала 2024 года.