Фармпроизводители в Китай разрабатывают дешевые аналоги семаглутида в условиях истечения срока деяния китайского патента продукта в 2026 году. Организации из Китая ведут разработку 15 дешевых аналогов «Оземпика».
Китайские фармкомпании ведут разработку 15 дешевых аналогов семаглутида, активного элемента препаратов Novo Nordisk для исцеления диабета и ожирения. Про это сообщает агентство СМИ.
Среди 11 китайских игроков на фармрынке, завершающ?? исследования в клинических условиях дешевых аналогов, – United Laboratories, CSPC Pharmaceutical Group, Huadong Medicine и Sihuan Pharmaceutical. Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering получилось создать биоаналог семаглутида Jiyoutai, который, как заявляется, имеет практически аналогичную продуктивность и безопасность, как референтный продукт. Компания уже подала заявку на его регистрацию в регуляторный орган.
Комитет FDA рекомендовал не регистрировать принимаемый еженедельно инсулин Novo Nordisk. Ссылка
Семаглутид – активное вещество в «Оземпике», созданном для исцеления диабета 2-го типа, и Wegovy, который назначается клиентам с ожирением. В 2021 году китайские регуляторы в первый раз поддержали «Оземпик», в текущем году будет вынесено решение по Wegovy.
В 2023 году годовой размер продаж «Оземпика» в КНР составил около 698 млн долл. Это пять процентов от общемировой выручки продукта. Novo Nordisk ждет предстоящий увеличение покупательной способности на него в Китай. Ожидается, что число китайцев с лишним весом достигнет 540 млн человек к 2030 году. Это втрое выше, чем в 2000 году.
Но к 2026 году подойдет к окончанию срок патента семаглутида в Китай. Novo Nordisk пробует опротестовать решение Китайского государственного управления умственной принадлежности (CNIPA), которое признало патент недействительным в 2022 году, так как в нем не содержалось определенного технического описания механизма деяния семаглутида. Если суд воспримет конечное решение в пользу аннулирования патента, китайские производители смогут начать продажу дешевых аналогов и биоаналогов семаглутида до 2026 года.