Минздрав сообщил об отмене национальной регистрации Циклодола, Унгусана, Ренагеля, фторида натрия и еще 10 препаратов. Соответствующий приказ опубликован в госреестре лекарств 25 марта.
Регистрация нижеуказанного торгового наименования аннулирована на основании заявления, поступившего в Минздрав от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата.
Торговое название (ИНН) | Лекарственная форма | фармацевтический производитель | Номер свидетельства о регистрации и владелец | Фармакотерапевтическая группа |
циклодор (Тригексифенидил) | таблетки | АО «Гриндекс» | P N014767/01, опубликовано 15 декабря 2008 г., АО Гриндекс (Латвия) | центральные антихолинергические препараты |
Унгусан (тербинафин) | внешний крем | АО Таллиннская фармацевтическая фабрика | LP-001051, опубликовано 24 октября 2011 г., АО «Гриндекс» (Латвия) | противогрибковое средство |
Ренагель (Северамар) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Джензайм Ирландия Лимитед | LSR-001457/08 Опубликовано 14 марта 2008 г., Genzyme Europe BV (Нидерланды) | Препараты для лечения гиперфосфатемии |
фторид натрия (фторид натрия) | апельсиновые пастилки для детей | АО «Гриндекс» | П N016088/01, опубликовано 29 июня 2011 г., АО Гриндекс (Латвия) | Препарат фтора |
Лизиноприл Гриндекс (Lisinopril) | таблетки | АО «Гриндекс» | LSR-008637/08, опубликовано 30 октября 2008 г., АО Гриндекс (Латвия) | Блокировщик ACE |
Ева Кард (Ивабрадин) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | «Х. Уляк и Шиит С.А.» | LP-006485 (Дата: 29 сентября 2020 г.) Издательство: АО Гриндекс (Латвия) | антиангинальные препараты |
Гестарелла (гестоден + этинилэстрадиол) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | «Зентива КС.» | LP-002337 Опубликовано 25 декабря 2013, АО «Санофи Россия» (Россия) | комбинированные контрацептивы |
Варфарекс (варфарин) | таблетки | АО «Гриндекс» | П N015623/01, опубликовано 17 марта 2009 г., АО Гриндекс (Латвия) | Антитромботические препараты, антагонисты витамина К |
Валсал (кетопрофен) | внешний гель | АО Таллиннская фармацевтическая фабрика | LP-000809 (Дата: 3 октября 2011 г.), Издательство: АО Гриндекс (Латвия) | нестероидные противовоспалительные препараты |
Бензилбензоат Гриндекс (Benzyl Benzoate) | наружная мазь | АО Таллиннская фармацевтическая фабрика | П N013387/01, опубликовано 11 июня 2007 г., АО Гриндекс (Латвия) | против чесотки |
Альтросилен (МНН – Кетопрофен) | внешняя пена | ЗелАэрозоль ГмбХ. | P N010596/02 Дата 10 июня 2010 г. Опубликовано Dompe Pharmaceutici SPA (Италия | нестероидные противовоспалительные препараты |
Амитриптилин Гриндекс (МНН – Амитриптилин) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | АО «Гриндекс» (Латвия) | П №012794/01 от 16 января 2012 г. Издатель АО Гриндекс (Латвия | антидепрессанты |
Аксастрол (МНН — Анастрозол) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ООО «Ремедика | LP-001096 (Дата: 11 марта 2011 г.) АО «Гриндекс» (Латвия) | Противоопухолевое средство, ингибитор синтеза эстрогенов |
Азитромицин Санофи (МНН – Азитромицин) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | «Зентива КС.» | LS-002491 от 30 декабря 2011 г. АО Санофи Россия | Азалидные антибиотики |
Реализация лекарственных средств после отмены государственной регистрации является административным правонарушением, при этом запрещается реализация или ввоз некачественных лекарственных средств на территорию Российской Федерации, а также реализация или ввоз некачественных лекарственных средств, а также продажа или ввоз незаконных лекарственных средств. «Импортировать». «Изготовление, реализация или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ст. 2 ст. 6.33 КоАП РФ). Наказание за это нарушение может составить крупный штраф в сотни тысяч рублей.
Ранее «Катрен Стайл» писала об отмене государственной регистрации 16 препаратов, в том числе флуконазола, фенобарбитала, пирацетама и калдитрима».