Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Нифедипин», «Этамзилат», «L-Лизина эсцинат» и девяти других. Соответствующие письма опубликованы 19 августа в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Нифедипин (Нифедипин) |
Субстанция-порошок |
«Дифарма Франсис С.р.Л.» (Италия) |
ФС-001635 от 10.04.2017 выдано «Дифарма Франсис С.р.Л.» (Италия) |
Блокаторы медленных кальциевых каналов |
|
Этамзилат (Этамзилат) |
Субстанция-порошок |
«Синтеново С.А. де Ц.В.» (Мексика) |
ФС-001557 от 22.11.2016 выдано ООО «ОМ Фарма СА.» (Швейцария) |
Гемостатические средства |
|
L-Лизина эсцинат (эсцина лизинат) |
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
АО «Галичфарм» (Украина) |
ЛП-000504 от 01.03.2011 выдано ООО «Арт-фарм» (Россия) |
Ангиопротекторные средства |
|
Боярышника настойка (Боярышника плодов настойка) |
Настойка |
АО «Брынцалов-А» (Россия) |
ЛП-005500 от 29.04.2019 выдано АО «Брынцалов-А» (Россия) |
Кардиотонические средства растительного происхождения |
|
Лендацин (Цефтриаксон) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для инфузий |
«Сандоз ГмбХ» (Австрия) |
П N008670 от 13.08.2010 выдано «Сандоз д. д.» (Словения) |
Антибиотики-цефалоспорины |
|
Повидон-йод (Повидон-йод) |
Раствор для местного и наружного применения |
«Хемофарм А.Д.» (Сербия) |
П N015048/04 от 27.12.2010 выдано «Хемофарм А.Д.» (Сербия) |
Антисептические средства |
|
Рефакто АФ (Мороктоког альфа) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
«Вайет Фарма С. А.» (Испания) |
ЛП-000581 от 08.09.2011 выдано «Пфайзер Инк.» (США) |
Гемостатические средства |
|
Селмевит Интенсив (Поливитамины + минералы) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Россия) |
ЛСР-002242/07 от 17.08.2007 выдано АО «Отисифарм» (Россия) |
Поливитаминные средства + мультиминералы |
|
Селмевит (Поливитамины + минералы) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ОАО «Фармстандарт-УфаВита» (Россия) |
ЛС-002231 от 07.06.2010 выдано АО «Отисифарм» (Россия) |
Поливитаминные средства + мультиминералы |
|
Тиотриазолин (Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «Галичфарм» (Украина) |
ЛСР-002170/10 от 17.03.2010 выдано ООО «Арт-фарм» (Россия) |
Антиоксидантные средства |
|
Тиоцетам (Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат + Пирацетам) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «Галичфарм» (Украина) |
ЛП-001618 от 02.04.2012 выдано ООО «Арт-фарм» (Россия) |
Ноотропные средства |
|
Уролесан (душицы обыкновенной травы экстракт + клещевины обыкновенной семян масло + моркови дикой семян экстракт + мяты перечной листьев масло + пихты масло + хмеля соплодий экстракт) |
Капли для приёма внутрь |
АО «Галичфарм» (Украина) |
П N015437/01 от 05.03.2009 выдано ООО «Арт-фарм» (Россия) |
Спазмолитические средства растительного происхождения |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации девяти лекарственных средств.