Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Нотирол», «Панклав», «Трамадол» и 6 остальных. Надлежащие письма размещены 30 июля в Госреестре фармацевтических средств. Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Министерство здравоохранения заявлений от уполномоченных уполномоченных лиц собственников регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Фармацевтическая форма |
Производитель ЛС |
Номер и собственник регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Нотирол (Гранисетрон) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
«Актавис Лтд» (Мальта) |
ЛСР-005940/09 от 21.07.2009 выдано АО «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) |
Противорвотные средства — серотониновых рецепторов антагонисты |
|
Панклав (Амоксициллин и клавулановая кислота) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N014651/01 от 08.02.2008 выдано ООО «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Лекарства, пенициллины полусинтетические, бета-лактамаз ингибиторы |
|
Трамадол (Трамадол) |
Капсулы |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N016053/02 от 03.11.2009 выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Анальгетические опиоидные средства |
|
Динамико Нападающий (Силденафил) |
Плёнки, диспергируемые в полости рта |
«СТСБио Инк» (Республика Корея) |
ЛП-003518 от 22.03.2016 выдано «Тева Лекарственные ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Эректильной нефункциональности средства исцеления — ФДЭ-5 ингибиторы |
|
Сумамед (Азитромицин) |
Лиофилизат для изготовления раствора для инфузий |
«Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
П N015662/01 от 18.05.2009 выдано ООО «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
Бактерицидные средства системного деяния; макролиды |
|
Амоксициллин (Амоксициллин) |
Гранулки для изготовления суспензии для приёма вовнутрь |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N011641/02 от 29.08.2011 выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Лекарства, пенициллины полусинтетические |
|
Амбробене (Амброксол) |
Капсулы пролонгированного деяния |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N014731/05 от 29.12.2008 выдано «Тева Лекарственные ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Муколитические средства |
|
Эвольтра (Клофарабин) |
Концентрат для изготовления раствора для инфузий |
«Евроапи Юкей Лимитед» (Англия) |
ЛП-003320 от 20.11.2015 выдано «Джензайм Европа Б. В.» (Нидерланды) |
Противоопухолевые средства, антиметаболиты |
|
Доксорубицин-Тева (Доксорубицин) |
Лиофилизат для изготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения |
«Фарма хеми Б. В.» (Нидерланды) |
П N015001/01 от 20.05.2009 выдано «Тева Лекарственные ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства, лекарства |
Принципиально держать в голове, что в ситуации, если производитель / собственник РУ / официальный представитель не продлевает срок деяния РУ фармацевтического продукта либо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в Российской Федерации разрешается обращение фармацевтических препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот во время деяния РУ, до окончания их срока годности.
Во всех других вариантах реализация продукта после его исключения из списка запрещена, является правонарушением по статье 6.33 КоАП и влечёт наложение административного штрафа на сумму до нескольких сотен тысяч рублей либо приостановление работе на срок до 90 суток. При всем этом необходимо отметить, что сообщение об отзыве ЛС из-за отмены регистрации возникает позднее, чем сведения об отмене. Потому чрезвычайно принципиально своевременно выслеживать препараты, лишённые регистрации, и предпосылки отзыва, чтоб не допустить правонарушения.
До этого «Катрен-Стиль» писал об отмене гос регистрации 13 фармацевтических средств.