Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх остальных. Надлежащие приказы размещены 25 марта в Госреестре фармацевтических средств.
Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Министерство здравоохранения обращения от уполномоченного представителя обладателя регистрационного удостоверения на продукт.
|
Торговое наименование (МНН) |
Фармацевтическая форма |
Производитель ЛС |
Номер и собственник регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Зинплава (безлотоксумаб) |
Концентрат для изготовления раствора для инфузий |
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.» |
ЛП-006872 от 25.03.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация |
Противомикробные препараты, моноклональные антитела |
|
Ретаболил (нандролон) |
Раствор для внутримышечного введения (масляный) |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
П N014823/01 от 26.12.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Анаболические стероиды для системного внедрения — депо-форма |
|
Сиалис (тадалафил) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
«Лилли С.А.» |
ЛП-000133 от 11.01.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа», Российская Федерация |
Препараты для исцеления эректильной нефункциональности, ингибиторы ФДЭ5 |
|
Финалгель (пироксикам) |
Гель для внешнего внедрения |
«С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ» |
П N016210/01 от 15.02.2010 выдано АО «Санофи Российская Федерация», Российская Федерация |
НПВС для внешнего внедрения |
|
Эндофальк |
Порошок для изготовления раствора для приёма вовнутрь |
«Д-р Фальк Фарма ГмбХ» |
ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 выдано «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия |
Слабительные препараты с осмотическими качествами, которые применяются для лаважа кишечного тракта |
|
Азитромицин Форте-АКОС (азитромицин) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
ОАО «Синтез» |
ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано ОАО «Синтез», Российская Федерация |
Лекарства группы макролидов — азалиды |
|
Ноксафил (позаконазол) |
Концентрат для изготовления раствора для инфузий |
«Органон Хейст бв» |
ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация |
Противогрибковые препараты |
|
Превимис (летермовир) |
Пилюли, покрытые плёночной оболочкой |
«Шеринг-Плау Лабо Н. В.» |
ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация |
Антивирусные препараты |
Стоить напомнить, что реализация фармацевтических средств после отмены их гос регистрации является административным нарушением и воспринимается как «Продажа либо ввоз на территорию России недоброкачественных фармацевтических средств, или реализация либо ввоз недоброкачественных мед изделий, или нелегальные создание, продажа либо ввоз незарегистрированных фармацевтических средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП Россия). Наказанием за это нарушение может служить большой штраф в несколько сотен тысяч рублей.
До этого «Катрен-Стиль» писал об об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 остальных.