Минздрав сказало об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Зинплава», «Ретаболил», «Сиалис», «Финалгель» и четырёх остальных. Надлежащие приказы размещены 25 марта в Госреестре фармацевтических средств.
Регистрация обозначенных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Министерство здравоохранения обращения от уполномоченного представителя обладателя регистрационного удостоверения на продукт.
Торговое наименование (МНН) | Фармацевтическая форма | Производитель ЛС | Номер и собственник регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
Зинплава (безлотоксумаб) | Концентрат для изготовления раствора для инфузий | «Шеринг-Плау Лабо Н. В.» | ЛП-006872 от 25.03.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация | Противомикробные препараты, моноклональные антитела |
Ретаболил (нандролон) | Раствор для внутримышечного введения (масляный) | ОАО «Гедеон Рихтер» | П N014823/01 от 26.12.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия | Анаболические стероиды для системного внедрения — депо-форма |
Сиалис (тадалафил) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | «Лилли С.А.» | ЛП-000133 от 11.01.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа», Российская Федерация | Препараты для исцеления эректильной нефункциональности, ингибиторы ФДЭ5 |
Финалгель (пироксикам) | Гель для внешнего внедрения | «С. П. М. КонтрактФарма ГмбХ» | П N016210/01 от 15.02.2010 выдано АО «Санофи Российская Федерация», Российская Федерация | НПВС для внешнего внедрения |
Эндофальк | Порошок для изготовления раствора для приёма вовнутрь | «Д-р Фальк Фарма ГмбХ» | ЛСР-005714/08 от 21.07.2008 выдано «Д-р Фальк Фарма ГмбХ», Германия | Слабительные препараты с осмотическими качествами, которые применяются для лаважа кишечного тракта |
Азитромицин Форте-АКОС (азитромицин) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | ОАО «Синтез» | ЛП-№(001916)-(РГ-RU) от 09.03.2023 выдано ОАО «Синтез», Российская Федерация | Лекарства группы макролидов — азалиды |
Ноксафил (позаконазол) | Концентрат для изготовления раствора для инфузий | «Органон Хейст бв» | ЛП-№(000420)-(РГ-RU) от 11.11.2021 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация | Противогрибковые препараты |
Превимис (летермовир) | Пилюли, покрытые плёночной оболочкой | «Шеринг-Плау Лабо Н. В.» | ЛП-№(000856)-(РГ-RU) от 01.06.2022 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация | Антивирусные препараты |
Стоить напомнить, что реализация фармацевтических средств после отмены их гос регистрации является административным нарушением и воспринимается как «Продажа либо ввоз на территорию России недоброкачественных фармацевтических средств, или реализация либо ввоз недоброкачественных мед изделий, или нелегальные создание, продажа либо ввоз незарегистрированных фармацевтических средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП Россия). Наказанием за это нарушение может служить большой штраф в несколько сотен тысяч рублей.
До этого «Катрен-Стиль» писал об об отмене гос регистрации фармацевтических препаратов «Флуконазол», «Фенобарбитал», «Пирацетам», «Кардитрим» и 16 остальных.