Индийский регулятор обнаружил несоответствие эталонам качества 353 из 7087 испытанных партий сиропов от кашля. Невзирая на это, регулятор изучает вариант смягчения условий к проверке препаратов, созданных для экспорта в ряд продвинутых стран.
Центральная организация по контролю за эталонами фармацевтических средств (CDSCO) Индии проверила за последний год 7087 партий сиропов от кашля, 353 из которых признала не надлежащими эталонам качества. Про это сказал тв-канал CNN-News18 ссылаясь на отчет регуляторного органа, который был представлен Минздраву и благосостояния семьи Индии.
Как подчеркивается, 9 испытанных партий содержали диэтиленгликоль и этиленгликоль. Оба вещества владеют высочайшей гигроскопичностью (способностью всасывать воду из воздуха) и низкой температурой замерзания, что делает их ценными элементами в разных производственных действиях: диэтиленгликоль употребляется в производстве целлофана и остальных пленочных материалов, клеев, разных волокон, этиленгликоль – антифризов, тормозных жидкостей, полиэфирных волокон и пластмасс. Но они токсичны для человеческого организма.
В других партиях было найдено наличие в медицинских препаратах неприемлимого количества микробов, несоответствие их реального размера заявленному, нарушение условий уровня кислотности/щелочности предписанным правилам, указывается в отчете регулятора. Индийский тв-канал привел слова представителя CDSCO, подчеркнувших надобность в данной связи в срочном порядке изъять проблемные партии из оборота и усилить контроль качества на производстве фармацевтических средств.
«ПСК Фарма» поделилась с индийскими коллегами опытом ведения бизнеса в Подмосковье
Источник: https://news-pharm.ru/psk-farma-podelilas-s-indiiskimi-kollegami-opytom-vedeniia-biznesa-v-podmoskove.html
С 2022 по 2023 год отмечались случаи погибели, которые связаны с употреблением сиропа от кашля, который был произведен организацией из Индии Marion Biotech. В итоге приема продукта жертвами стали свыше 200 детишек в Индонезии, 66 – в Гамбии, 18 – в Узбекистане, 6 – в Камеруне. Потом правительство Индии ввело систему обязательных проверочных мероприятий сиропов от кашля в муниципальных лабораториях перед их экспортом.
Одновременно, по имеющимся сведениям телевизионного канала, регулятор Индии изучает вариант смягчения условий к проверке партий сиропов от кашля, созданных для экспорта в Австралию, Англию, Европейский Союз, Канаду, Республику Корея, Сингапур, США, Швейцарию, Японию.
Johnson&Johnson
Источник: https://news-pharm.ru/johnsonjohnson.html
В апреле текущего года Южноафриканский орган по регулированию продуктов медназначения (SAHPRA) отозвал две партии сиропа от кашля для детишек Benylin, который принадлежал до этого компании Johnson & Johnson (J&J). Это случилось после обнародования отчета нигерийского регулирующего органа, который свидетельствовал о превышении приемлимого уровня содержания диэтиленгликоля в продуктах. Регулятор ЮАР дополнительно заявил, что партии лекарственных средств с токсином были завезены в Эсватини, Руанду, Кению, Танзанию и Нигерию. Власти Кении и Нигерии уже изъяли продукцию из продаж.