FDA планирует использовать ИИ для борьбы с побочными эффектами лекарств. Регулирующие органы ежегодно получают более 2 миллионов сообщений о побочных реакциях и рассматривают каждый случай, что чрезвычайно усложняет процесс принятия решений.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) использует искусственный интеллект (ИИ) для анализа случаев побочных эффектов от приема лекарств. Об этом пишет РАПС.
Регулирующие органы США ежегодно получают более 2 миллионов сообщений о побочных эффектах лекарств, и с каждым годом это число постепенно увеличивается. На основании этого FDA должно определить сигналы безопасности препарата, то есть возможные причинно-следственные связи между побочными эффектами и приемом препарата.
Роберт Болл, заместитель директора Управления надзора и эпидемиологии (OSE) FDA, сказал, что регулирующие органы используют платформы искусственного интеллекта для визуализации получаемой информации в качестве инструмента принятия решений. Этот инструмент обрабатывает лингвистическую информацию для извлечения различных данных из поступающих случаев побочных эффектов лекарств.
Регулирующие органы по всему миру все больше интересуются использованием ИИ в фармаконадзоре. Осенью 2023 года FDA и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) создали рабочую группу для изучения использования ИИ при разработке, исследованиях и коммерциализации лекарств. В 2024 году наблюдателями группы стали японские и канадские регуляторы.