Прогрессирующее неврологическое заболевание поражает около 153 000 человек в Великобритании
Компания Herantis Pharma получила финансирование в размере 3,6 млн евро от британской программы виртуальной биотехнологии Parkinson’s и Фонда Майкла Дж. Фокса для финансирования ранних клинических исследований болезни Паркинсона (БП) и текущего проекта по созданию биомаркеров.
Клиническое исследование фазы 1b направлено на оценку переносимости и безопасности HER-096 у пациентов с БП и сбор данных о биомаркерах для будущих клинических испытаний.
БП, которым страдают около 153 000 человек в Великобритании, — это прогрессирующее неврологическое заболевание, которое со временем повреждает отдельные участки мозга, вызывая тремор, замедление движений и ригидность мышц.
Ранее протестированный в ходе исследования с участием 60 здоровых участников, препарат HER-096 показал свою безопасность и отсутствие серьезных побочных эффектов.
Новое исследование, проводимое в Финляндии, направлено на проверку безопасности регулярных инъекций HER-096 24 людям с БП по сравнению с плацебо дважды в неделю в течение четырех недель при одновременном наблюдении за любыми побочными эффектами.
Новый препарат обладает свойствами, сходными с церебральным дофаминовым нейротрофическим фактором, крупным белком, который помогает поврежденным дофаминовым клеткам выживать и восстанавливаться, и направлен на защиту и восстановление продуцирующих дофамин клеток мозга, которые теряются при БП.
Исследователи соберут данные исследования, чтобы определить наилучшую дозировку для проведения более масштабных клинических исследований, а также проанализируют образцы крови и жидкости, собранные с помощью люмбальных пункций, чтобы найти доказательства того, оказывает ли лечение положительное влияние на клетки головного мозга.
Главный исполнительный директор Herantis Антти Вуоланто (Antti Vuolanto) прокомментировал: “Это внешнее подтверждение научных достижений Herantis подтверждает потенциал HER-096 как многообещающего препарата-кандидата для лечения БП”.
В случае успеха HER-096 может предложить пациентам с БП менее инвазивное лечение для восстановления клеток мозга, вырабатывающих дофамин, которые разрушаются в результате болезни.
“Модифицирующие болезнь методы лечения, которые могут значительно замедлить прогрессирование болезни Паркинсона, являются острой неудовлетворенной потребностью миллионов людей, живущих с этим ужасным заболеванием”, — пояснил доктор Артур Роуч, директор Parkinson’s Virtual Biotech, Parkinson’s UK.