Заявления «Герофарма» к американским фармацевтическим организациям PTC Therapeutics и Eli Lilly приняты к производству, совещания по ним пройдут в январе и феврале 2025 года. В обоих вариантах заявитель просит предоставить принудительные лицензии на выпуск препаратов: «Трансларна» (МНН аталурен) и «Мунджаро» (МНН тирзепатид).
Арбитражный суд города Москва принял к производству заявления «Герофарма» к американским фармкомпаниям PTC Therapeutics и Eli Lilly. Как получается исходя из сведений в Картотеке арбитражных дел, совещание по заявлению к PTC Therapeutics запланировано на 19 февраля 2025 года, а совещание по заявлению к Eli Lilly пройдет 21 января 2025 года. Ответчиком по обоим искам также выступает Роспатент, в качестве третьего лица заявлена Евразийская патентная организация (ЕАПО).
Как сообщают СМИ ссылаясь на представителя ЕАПО, в обоих вариантах «Герофарм» просит суд предоставить принудительную лицензию на выпуск фармацевтических средств. В первом иске идет речь о препарате «Трансларна» (МНН аталурен) от PTC Therapeutics для терапии миодистрофии Дюшенна. Евразийский патент на данный продукт действует до апреля 2029 года.
Во 2-м иске «Герофарм» просит лицензию на лекарственное средство «Мунджаро» (МНН тирзепатид) производства Eli Lilly. Препарат употребляется для лечения диабета II типа и ожирения. Это лекарственное средство не документально зафиксировано Министерством здравоохранения РФ. В первый раз Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало тирзепатид в мае 2022 года. 1-ый продукт с этим МНН был зарегистрирован под торговым наименованием Mounjaro.
В PTC Therapeutics представителям СМИ сказали, что с момента одобрения медицинские препараты «Трансларна» в 2020 году фармацевтическая организация часто поставляла препарат в Российскую Федерацию в достаточном количестве.
В ноябре Министерство здравоохранения выдало разрешение организации «Герофарм» на проведение сравнительного испытания в клинических условиях фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201 и «Туджео СолоСтар» (МНН инсулин гларгин в дозе 300 ЕД/мл). Патент на препараты с таким работающим веществом в собственности организации Sanofi. В Российской Федерации «Туджео СолоСтар» зарегистрирован с 2016 года, а с 2017 года «Герофарм» пробует опротестовать патент на него, но до настоящего времени этого сделать не получилось.
Однако были и случаи выдачи принудительной лицензии на выпуск медицинских препаратов без разрешения патентообладателей. Такую лицензию правительство выдало на препараты с МНН семаглутид двум российским компаниям — «Герофарм» и «Промомед» в декабре 2023 года сроком на один год. Но государственные контракты на их поставку начали заключать еще в октябре месяце 2023 года. Ранее Novo Nordisk сообщила о планируемом окончании поставок на территорию РФ продукта «Оземпик» с декабря 2023 года.