«Герофарм» получил регистрацию на продукт «Семавик Некст» (семаглутид), который показан для понижения лишней массы тела. Это дешевый аналог продукта Wegovy от Novo Nordisk. Собственный вариант зарегистрировала и организация «Промомед» под брендом «Велгия».
«Герофарм» зарегистрировал продукт для исцеления ожирения «Семавик Некст» (МНН семаглутид), всецело биоэквивалентный продукту Wegovy от Novo Nordisk, незарегистрированному в Российской Федерации. Вывод фармацевтического средства в гражданский оборот намечен на ноябрь 2024 года, сказали в пресс-центре производителя.
«Семавик Некст», как и «Семавик» (аналог «Оземпика»), содержит семаглутид — синтезированный глюкагон-схожий пептид-1 (ГПП-1), действующ?? еще подольше, чем ГПП-1, который вырабатывается организмом. Различаются они вспомогательными субстанциями, дозой и назначением. 1-ый содержит больше высочайшие дозы, показан для понижения лишней массы тела.
Разрешение на проведение испытаний в клинических условиях аналога продукта против ожирения Wegovy организация «Герофарм» получила в апреле. Завершение КИ намечено на 11 февраля 2026 года.
«Промомед» также выводит на рынок российский продукт для исцеления лишнего веса и ожирения «Велгия» (МНН семаглутид). Процедура регистрации продукта, который был произведен по полному циклу, окончена. 1-ые партии поступят в продажу уже в четвёртом квартале 2024 года, сказали в пресс-центре производителя.
FDA поддержало продукт для контроля веса у населения с ожирением и лишним весом Wegovy от Novo Nordisk в 2021 году. В марте 2023 года FDA поддержало новое показание для Wegovy — для понижения риска погибели от сердечно-сосудистых болезней. Продукт обосновал продуктивность в процессе анализа с участием 17 604 пациентов,которые имеют лишний вес. Wegovy стал первым продуктам от ожирения, которые были разрешены также для недопущения риска развития сердечно-сосудистых болезней. В соответствии с годовому отчету компании, срок деяния патентов Novo Nordisk на Wegovy исходит в КНР в 2026 году, в Стране восходящего солнца и Европе — в 2031 году, а в США — в 2032 году.
В ноябре 2022 года в Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поступило извещение от Novo Nordisk о планируемом окончании поставок на территорию Рф необычного «Оземпика». В декабре 2023 года организации «Герофарм» и «Промомед» достигнули принудительной лицензии на дешевые аналоги семаглутида сроком на один год. Согласно условий принудительного лицензирования компании должны восполнить оригинатору пол процента реальной выручки. Тогда глава «Герофарм» Петр Родионов рассказывал, что компания пробовала связаться с оригинатором, но ответа не получила.
В мае «Герофарм» потребовала у Novo Nordisk предоставить принудительную лицензию на очередной продукт. Заявление был подан в арбитражный суд города Москва, о каком конкретно препарате речь идет, в карточке не было обозначено. 11 сентября заявление был всецело удовлетворен. Судебный акт принят в закрытом судебном совещании, потому детали в нем не приводятся.