Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила два распоряжения, продлевающих работу междуведомственных комиссий по дефектуре мед изделий и порядок одобрения неоригинальных девайсов медизделий до 1 января 2028 года.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила распоряжение № 7311 от 25.12.2024. В соответствии с ним продлевается действие документа о разработке междуведомственных комиссий по формированию списка видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с особенностями госрегистрации в случае дефектуры либо риска её появления в условиях санкционных мер. Действие распоряжения № 8003 от 13.11.2023 продлевается до 1 января 2028 года (до этого распоряжение действовал до начала 2025 года).
| В мае 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила положение о междуведомственной комиссии по определению списка дефицитных медизделий для их ускоренной регистрации. Он действовал до 1 сентября 2023 года. В октябре того же года надзорный орган выступил с инициативой опять сделать комиссию. |
Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила распоряжение № 7239 от 23.12.2024, в соответствии с которым до 1 января 2028 года продлевается действие списка информации о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания медизделий и перечня документов для ведения списка таких запасных частей и их производителей. Список утвержден распоряжением № 2983 от 16.05.2023, который до этого действовал до начала 2025 года.
В конце 2024 года правительство также продлило до конца 2025 года особенности заключения договоров с единственными поставщиками. Постановление было принято в марте 2022 года в условиях санкционных мер против РФ.