FDA воспретил работникам регулируемых им компаний принимать участие в заседаниях совещательных комитетов, чтоб исключить конфликт интересов. Их место займут пациенты и медицинские специалисты в согласовании с политикой прозрачности, которую проводит Министерство здравоохранения США.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) воспретило участие служащих лекарственных и биотехнологических компаний, которые находится под контролем регулятору, в составе собственных совещательных комитетов. Про это сообщается в новой директиве, выпущенной руководителем ведомства Марти Макари.
Ограничения призваны уменьшить для фарминдустрии возможность влиять на решение регулятора, следует из публикации. Подчеркивается, что принятые меры согласуются с политикой «экстремистской прозрачности», которую проводит руководитель Минздрава и соц служб США Роберт Ф. Кеннеди-младший.
Заместо уполномоченных лиц бизнеса запланировано привлечь к роли в заседаниях комитетов пациентов и лиц, которые осуществляют уход за нездоровыми, указал Макари. Он вспомнил также излишнее давление на FDA со стороны коммерческих структур. Портал Fierce Pharma запросил Министерство здравоохранения, куда заходит контрольный орган, привести определенные примеры таковых случаев, но не получил ответ.
Кроме того, комиссар, который был утвержден Сенатом США месяц назад, отметил, что доверие американцев к структуре медицинского обеспечения свалилось до как никогда низких значений. Согласно его убеждению, нужно вернуть безупречную целостность процесса и исключить риск конфликтной ситуации интересов.
Совещательные комитеты состоят из независимых профессионалов, дающ?? советы по вопросам безопасности, продуктивности и соответствующего использования препаратов и медизделий. Невзирая на формат рекомендаций, в восемьдесят процентов случаев их заключения совпадают с позицией FDA.
В числе остальных реформ, инициированных Макари, — отход от использования зверей в исследовательских работах фармацевтических средств. Регулятор дал обещание облегчить функцию изучения обращения для компаний, которые откажутся от этого в процессе проведения доклинических испытаний.