FDA поддержало продукт Voranigo организации из Франции Servier от редчайших форм опухолей мозга с мутациями в генах IDH1 либо IDH2. Плацебоконтролируемые анализа продемонстрировали, что продукт существенно наращивает выживаемость без развития болезни.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых товаров и лекарственных средств США (FDA) поддержало продукт Voranigo французской фармкомпании Servier от опухолей мозга. Про это сказал разраб фармацевтического средства в размещенном пресс-релизе.
Лечущее средство стало первым зарегистрированным способом целеустремленного исцеления определенного типа глиом, то есть злокачественных новообразований в головном мозгу. Идет речь об опухолях, узнаваемых как астроциты и олигодендроглиомы 2-й степени, которые были вызваны мутацией в генах, кодирующ?? ферменты изоцитратдегидрогеназа 1 и 2 (IDH 1 либо 2).
Одобрение Voranigo основано на итогах испытания в клинических условиях INDIGO, размещенных в журнале The New England Journal of Medicine. Продукт существенно прирастил выживаемость пациентов без развития болезни до 27,7 месяца, в то время как в числе принимавших плацебо данное значение составил 11,1 месяца.
Продукт представляет из себя пероральный ингибитор ферментов IDH1 и IDH2 в виде пилюль, которые принимаются раз в день. Он просачивается через гематоэнцефалический барьер, добивается опухоли в головном мозгу и понижает активность указанных ферментов в раковых клеточках. Это помогает держать под контролем рост глиомы, мешая её предстоящему распространению. Лечущее средство Servier – 1-ое зарегистрированное FDA средство, которое было направлено на исцеление глиом.
IDH-мутантные диффузные глиомы – самый популярный вид мозговой опухоли, который диагностируется у взрослых в возрасте до пятьдесят лет. Против них сейчас нет исцеления. Без мед воздействия они растут в размерах и распространяются на здоровые ткани мозга.
В соответствии с данным Центрального регистра опухолей мозга США (CBTRUS) с 2016 года по 2020 год, на 100 тыс. человек в возрасте от 15 до тридцать девять лет приходится 1,81 факта болезни диффузными астроцитарными и олигодендроглиальными опухолями.