FDA одобрило первое лечение тяжелых обморожений у взрослых. Эффективность инъекционного препарата Аурумин (Илопрост) была доказана в исследовании с участием 47 человек.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый сосудорасширяющий препарат, снижающий риск ампутации конечностей из-за тяжелого обморожения у взрослых. Об этом говорится в опубликованном пресс-релизе регулятора.
Препарат имеет торговое название Аурлюмин (илопрост) и принадлежит компании Eicos Sciences. Препарат изначально был разработан калифорнийской компанией CoTherix и известен под торговой маркой Ventavis. В 2004 году препарат получил одобрение FDA для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). В то время это был единственный ингаляционный препарат от ЛАГ в США.
Впоследствии CoTherix продала препарат Eicos, дочерней компании CiVi Biopharma. Компания изменила состав препарата и перевела его в инъекционную форму. Согласно информации на сайте CiVi Biopharma, с момента основания в 2017 году компания занимается разработкой препарата для лечения обморожений.
Кроме того, Эйкос также рассматривает возможность использования илопроста для лечения нарушений кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и системной склеродермии (которая в случае развития может привести к ампутации).
Одобрение Олмина было основано на исследовании 47 взрослых с тяжелыми обморожениями. Их разделили на три группы. Первый пациент получал илопрост внутривенно по 6 часов ежедневно в течение 8 дней. Вторая и третья группы получали другие препараты, не одобренные для применения при обморожениях, а участники одной группы получали илопрост вместе с неодобренным препаратом. Все участники также получали внутривенное введение аспирина и стандартное лечение обморожения.
Из 16 пациентов, получавших только илопрост, ни одному из них не потребовалась ампутация к 7-му дню лечения. Девять из 15 пациентов в группе, получавших как неутвержденный препарат, так и илопрост, также избежали необходимости ампутации обмороженных конечностей. Результаты исследования были опубликованы в медицинском журнале NEJM.