Наикрупнейшие ассоциации фармпроизводителей Рф попросили перенести вступление в силу механизма «2-ой излишний» на 1 января 2027 года. Это нужно сделать, чтоб недопустить нарушения стабильности положении дел на российском фармацевтическом рынке. Соответственное обращение, которое было направлено в Государственную Думу, подписали главы объединений.
Проект «2-ой излишний» несет опасности как для структуры медицинского обеспечения и доступности фармацевтических средств для жителей, так и для развития российского фармпрома. Отработка технологий производства активных лекарственных субстанций компаниями, которые имеют промышленные площадки в Российской Федерации, указывает, что себестоимость готовой продукции существенно превосходит цена такой же продукции в дружеских государствах — КНР и Индии. Про это сообщается в обращении АРФП, ассоциаций «Инфарма» и «Лекмедобращение», направленном в Государственную Думу (имеется в распоряжении «ФВ»).
Признавая бесспорную значимость и надобность активизирования производства лекарственных субстанций и готовых фармацевтических средств полного цикла, фармпредприятия видят большие риски для сферы: от повышения цен на медицинские препараты и понижения их доступности до лишения доктора возможности выбора хорошей фармацевтической терапии, сообщается в письме.
Пострадает и сама промышленность. «Искусственно сделанная монополия 1-го производителя с безальтернативной на глобальном рынке продукцией откинет других производителей этого МНН назад и лишит их дохода из-за невозможности принимать участие в конкурсных торгах, что может привести к остановке производства, — отмечается в письме. — Беря во внимание, что российская хим индустрия сейчас обеспечивает создание АФС локально произведенными интермедиатами только на 10—пятнадцать процентов, а другие восемьдесят пять процентов — затариваются за границей, мы рискуем получить суровую дефектуру фармацевтических препаратов при форс-мажоре у единственного производителя субстанции, в случае ограничений либо полного закрытия границы по политическим и эпидемическим причинам и введения ограничительных мер в отношении организации из России».
Закон, который вводит нацрежим в государственных закупках, был утверждён главой 8 августа. Документом вводится правило «2-ой излишний», предполагающее автоматическое отклонение обращений от зарубежных компаний при наличии однако бы 1-го предложения российских продуктов. Оно начало действовать с 1 января 2025 года в отношении фармацевтических средств из Списка ЖНВЛП. С 1 июля правило начнет действовать и для препаратов перечня СЗЛС, который еще пока не утвержден.
Механизм «2-ой излишний» до конца не проработан, и торопиться с его реализацией не следует, до этого говорил гендиректор АРФП Виктор Дмитриев. Перенести срок его вступления в силу по перечню СЗЛС на 1 сентября 2027 года высказывал предложение сначала февраля исполнительный руководитель ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.