Европейский Союз одобрил подкожный способ введения противоопухолевого препарата Тецентрик. Это первая иммунотерапия рака, которую можно вводить подкожно.
Европейская комиссия (ЕК) выдала регистрационное удостоверение на препарат Тецентрик (атезолизумаб) в сочетании с технологией подкожной доставки препарата ENHANZE, основанной на ферменте рекомбинантной человеческой гиалуронидазе PH20 (rHuPH20). Об этом сообщила компания Halozyme, разработавшая ENHANZE.
Одобрение распространяется на все зарегистрированные показания для препарата Тецентрик компании Roche. Отмечается, что это первая одобренная в ЕС иммунотерапия против рака, связанного с высокой экспрессией рецептора PD-L1, которую можно вводить подкожно.
Процедура внутривенной инфузии занимает от 30 до 60 минут. Подкожные инъекции препарата позволяют сократить это время до 7 минут. Кроме того, благодаря подкожному способу введения пациенты смогут получать препарат в домашних условиях.
Регистрация в ЕС последовала за публикацией данных исследования IMscin001, в котором сравнивалась безопасность и эффективность подкожного и внутривенного введения Тецентрика. 75% медицинских работников отметили, что подкожный способ введения лекарств позволит сократить время лечения медицинских бригад.