Крупнейшее исследование в реальном мире демонстрирует значительное преимущество в выживании
В ходе исторического исследования компания Johnson & Johnson объявила, что ЭРЛЕАДА (апалутамид) значительно снижает риск смерти на 23% в течение 24 месяцев по сравнению с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (mCSPC).
Результаты исследования были представлены на 6-м Европейском конгрессе онкологической фармации (ECOP) в Лиссабоне, Португалия.
В исследовании, которое является крупнейшим в мире непосредственным анализом этих двух ингибиторов андрогенных рецепторов (ARPI) в mCSPC, приняли участие почти 4000 пациентов. Он следовал рекомендациям Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA), основанным на реальных фактических данных, и использовал надежную методологию и разнообразные источники данных, чтобы обеспечить достоверность своих выводов.
Пациенты, которые начали принимать ЭРЛЕАДУ в период с 16 декабря 2018 года по 31 декабря 2023 года, продемонстрировали статистически значимое снижение риска смерти на 23% через 24 месяца по сравнению с теми, кто начал принимать энзалутамид.
“Эти реальные данные показали статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости при применении апалутамида по сравнению с энзалутамидом у пациентов с mCSPC в течение 24 месяцев”, — сказал доктор Нил Шор, председатель руководящего комитета и медицинский директор Каролинского центра урологических исследований.
“Это реальное исследование является провокационным, поскольку всеобъемлющие данные и строгая методология, использованные в нем, дают реальное представление об общей выживаемости, что может предоставить врачам, назначающим лекарства, информацию, которую следует учитывать при выборе ARPI”, — добавил он.
Доктор Лука Деззани (Luca Dezzani), вице-президент по медицинским вопросам в США, отдел солидных опухолей Johnson & Johnson, добавил: “ERLEADA — единственный ARPI, который продемонстрировал преимущество в выживаемости уже через 22 месяца, как это было показано в исследовании TITAN. Имея более чем десятилетний опыт лечения рака предстательной железы, мы продвинулись в этой области еще дальше, предоставив дополнительные данные, свидетельствующие об улучшении общей выживаемости при применении препарата ЭРЛЕАДА, который ориентирован на пациента и принимается всего по одной таблетке один раз в день”.
В исследовании были отмечены некоторые ограничения, включая возможное неправильное кодирование или отсутствие информации в источниках данных, но было сочтено, что источники данных подходят для правильной идентификации популяции пациентов и оценки выживаемости.