Минздрав продлил особый порядок работы Межведомственной комиссии по выявлению орфанных лекарств на фоне санкций. Срок действия предыдущего приказа № 339н от 19 мая 2022 года истек в конце 2023 года.
6 марта на портале официальных правовых актов опубликовано Приказ Минздрава России от 21 февраля 2024 г. № 83н об утверждении положений о межведомственных комиссиях по определению дефектов или рисков возникновения дефектов продукции был опубликован. Лекарственные средства, связанные с введением ограничительных мер экономического характера, относящихся к Российской Федерации. Согласно приказу, особые условия выдачи лекарств будут действовать до 31 декабря 2024 года.
В этом документе содержатся выводы Межведомственной комиссии по определению недостатков лекарственных средств, возможности (невозможности) выдачи разрешений на временное обращение серий лекарственных средств, содержащих аналогичные вещества, зарегистрированные в России, и документы. Заключения о возможности (или невозможности) распространения набора лекарственных средств (серий) в зарубежной упаковке на территории России.
В комитет вошли представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Федеральной таможенной службы (ФТС) и других ведомств. Кроме того, в Комитете с соответствующим уведомлением (за 3 дня до обсуждения) могут присутствовать другие соответствующие эксперты или заинтересованные стороны (внештатные эксперты Министерства здравоохранения, представители держателей регистрационных удостоверений, лица, подлежащие распространению лекарственных средств) работа).
Комиссия учитывает такие факторы, как дефицит или отсутствие ЛП в обращении, в случаях, когда производитель или поставщик ЛП, вспомогательного вещества или оборудования прекращает деятельность или отказывается от поставок, либо отменяет государственную регистрацию ЛП.
Информация о повестке дня заседаний комитета будет размещена в разделе «Журнал» портала ведения государственного реестра лекарственных средств. Включение или исключение лекарств из списка орфанных лекарств определяется общественным голосованием.
Ранее было известно, что реализация лекарств в зарубежной упаковке продлена до 2025 года.